젤로푸살주

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명한 유리 또는 플라스틱용기에 무취무미의 담황색 또는 맑은 액을 충진한 것
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1988-12-13
품목기준코드 198800302
표준코드 8806451022606

원료약품 및 분량

유효성분 : 젤라틴MFG

총량 : 500밀리리터중|성분명 : 젤라틴MFG|분량 : 20|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 주사용증류수

1. 다음 경우의 혈액 및 체액대용제

동상, 화상, 혈액량 감소, 체액 손실, 탈수, 위장관액 손실

2. 쇽의 예방과 치료

1. 투여량, 투여속도는 환자의 상태에 따르고 일반적인 순환기계 수치(예 : 혈압)를 모니터링하면서 조절한다.

2. 아나필락시/아나필락시양 반응이 나타날 위험이 있기 때문에 최초 20~30mL는 환자를 주의깊게 관찰하면서 천천히 투여해야 한다.

3. 중증 혈액손실시에는 혈액손실량이 회복될 때까지 이 약(4% 젤라틴(MFG))으로서 500mL를 5~10분간 신속히 정맥주사한다(가능한 한 37℃ 이하의 온도로 주사).

4. 혈액을 얻을 수 없는 경우, 이 약으로서 보통 성인은 2L, 소아는 체중 kg당 30mL를 초과하여 사용할 수 있다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약의 성분에 과민반응 환자

2) 수분과다상태 환자

3) 과다혈량 환자

4) 중증 심부전 환자

5) 중증 신부전 환자

6) 중증 혈액응고장애 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 울혈성심부전 또는 좌심실이나 우심실 부전 환자

2) 핍뇨나 무뇨를 수반한 신부전 환자

3) 천식 환자

4) 출혈경향 또는 혈액응고장애 환자

5) 만성 간질환 환자

6) 탈수상태 환자

7) 고나트륨혈증 환자

8) 고칼륨혈증 환자

9) 폐부종 환자

10) 두개내출혈 환자

3. 이상반응

중증 아나필락시/아나필락시양 반응이 나타날 수 있다. 이는 정상혈량 환자에게 빠르게 주입시 더 잘 나타날 수 있다. 증상은 발열, 피부발진(두드러기), 얼굴과 목의 갑작스런 홍조로 나타난다. 드물게 혈압저하, 쇽, 심정지, 호흡정지로 진행될 수도 있다. 이러한 반응이 나타나면 즉시 투여를 중단해야 한다.

4. 일반적 주의

1) 대용량으로 투여할 경우에는 적절한 적혈구용적률을 유지하고 혈액응고인자의 희석효과를 피하기 위해 적당한 모니터링을 실시해야 한다. 적혈구용적률이 25% 이하(심혈관이나 폐에 위험이 있는 환자는 30% 이하)로 감소될 경우 적혈구 대체요법이나 전혈의 사용을 고려한다.

2) 특히, 혈액응고장애 환자(예 : 무섬유소원혈증)의 경우 혈청 전해질 농도의 모니터링이 요구된다.

3) 저칼슘혈증 증상(예 : 테타니, 감각이상 징후) 발현에 주의해야 한다.

4) 이 제제는 손실된 혈장 단백을 대체하지 않으므로 투여 6~12시간 후에 혈장 단백의 농도를 모니터링하는 것이 바람직하다. 필요시 사람 알부민으로써 손실분을 적정수준으로 보정해야 한다. 특히 영ㆍ유아, 소아, 고령자에서는 혈장 단백 축적부족에 주의해야 한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 및 수유부에 대해서는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 임신중 혈액손실로 인한 혈액증량이 필요할 경우에 1차 치료약물로 사용할 수 있다.

6. 과량투여시의 처치

이 약의 과량투여는 심장과 폐기능의 일련장애와 관련된 과다혈량을 야기할 수 있다. 순환과부하의 증상(두통, 호흡곤란, 경정맥 울혈)이 나타나면 즉시 투여를 중지하고 증상에 따라 치료한다.

7. 적용상의 주의

1) 맑은 용액만을 사용하고 일단 개봉한 것은 사용하지 않은 것이라도 폐기한다.

2) 이 약을 다른 약과 혼합하는 경우 부적합성이 일어날 수 있다.

3) 수용성 액체를 혼합 첨가할 수 있지만, 이를 권장하지는 않는다.

4) 지방유제의 첨가는 반드시 피한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 상온보관 사용기간 : 유리용기(5년), 수액용 플라스틱용기(18개월)
사용기간 제조일로부터 60 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100, 200, 500, 1000밀리리터
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2007-02-03 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2007-02-03 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2007-02-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2005-04-20 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자1995-11-13 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자1995-11-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1995-07-24 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번8 변경일자1994-09-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1989-09-11 변경항목성상변경