옥티란정(옥틸로늄브롬화물)
기본정보
| 성상 | 백색의 원형 필름 코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)유영제약 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1987-03-09 |
| 품목기준코드 | 198700762 |
| 표준코드 | 8806503010704, 8806503010711, 8806503010728, 8806503010735, 8806503010742, 8806503010759, 8806503010766 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 3.2mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 옥틸로늄브롬화물
총량 : 1정(135밀리그램) 중|성분명 : 옥틸로늄브롬화물|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 오파드라이흰색(03B28796), 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 젤라틴화 전분, 규산화미결정셀룰로오스
효능효과
위장관 경련 및 과민성대장증후군
용법용량
성인 : 브롬화오틸로늄으로서 1회 20-40㎎을 1일 2-3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 녹내장 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 500정/병 |
| 보험약가 | 650301070 ( 87원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 68,354 |
| 2015 | 69,354 |
| 2014 | 68,049 |
| 2013 | 85,652 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-07-09 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-07-09 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-06-06 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2012-05-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자1999-07-15 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자1999-07-15 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자1999-07-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1994-02-18 | 변경항목성상변경 |
| 순번9 | 변경일자1993-08-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1990-08-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자1987-09-16 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번12 | 변경일자1987-09-01 | 변경항목제품명칭변경 |
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