파무에이주1그램(프랄리독심염화물)(수출명 : Pralidoxime chloride Inj, 1g, PAM-A PLUS INJ.)
기본정보
성상 | 무색 투명한 유리용기에 든 백색내지 담황색의 결정성 분말 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 일동제약(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1987-04-11 |
품목기준코드 | 198700158 |
표준코드 | 8806449040902, 8806449040919, 8806449040926, 8806449040933, 8806449040940 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 프랄리독심염화물
총량 : 1관 중 20밀리리터|성분명 : 프랄리독심염화물|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
유기인 제제의 중독
용법용량
*광명, 대한, 중외, 한국유나이티드
○ 성인 : 프랄리독심염화물으로서 1일 1회 1-2g을 생리식염주사액 100mL에 용해시켜 15-30분 이상에 걸쳐 점적정맥주사한다. 필요에 따라 1시간 후 1-2g을 반복주사할 수 있다. 정제의 경우 1일 1회 1-2g을 경구투여한다.
○ 소아 : 처음 주입시 프랄리독심으로서 체중 kg당 20-40mg을 생리식염주사액으로 5%용액을 만들어 30분 이상에 걸쳐 점적정맥주사한다. 중독의 심각성과 치료반응을 살펴 투여하고, 필요한 경우 1시간에 평균 체중 kg당 10mg의 양을 유지한다.
*삼양화학공업(주)
가. 용법
① 회색 안전침을 제거한다. 손에 주사되면 약물이 효과적으로 전달되지 않으므로 손을 찌르지 않도록 주의한다.
② 주사기 앞 끝 부분을 외측넓적다리(마른 사람은 엉덩이 4분원의 상측부) 넓은 근육부분에 대고 주사기가 작동할 때까지 세게 누른다. 이때 부적절한 주사나 근육손상을 일으킬 수 있으므로 빠르게 찌르지 않도록 한다.
③ 10초간 그대로 대고 있다가 주사가 끝나면 주의하여 떼어낸다.
나. 용량
1회 1대를 근육 주사한다. 증세에 따라 10~15분 간격으로 최대 3대까지 반복주사 할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다(앰플제에 한함.).
2) 이 약은 항콜린에스테라아제 작용이 없는 유기인산염, 무기인산염, 인중독의 치료에는 효과가 없다.
3) 이 약은 카르바메이트 유도체 살충제중독의 해독작용은 없다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 구성성분에 과민증 환자
2) 40kg 미만의 어린이
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 근무력증 환자(근무력증을 촉진시킬 수 있다.)
2) 신장애 환자(요로 배설되므로 신장애가 있는 환자에 투여 시 혈중농도가 높아질 수 있으므로 감량한다.)
4. 이상반응
흐려보임, 복시, 조절장애, 어지러움, 두통, 졸음, 구내고미감, 구역, 혈관의 수축 및 확장, 부정맥, 빠른맥(빈맥), 수축기 이완기 혈압상승, 과도호흡, 근무력증이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 중증인 경우에는 아트로핀을 주사한 후 이 약을 투여하여야 하며 아트로핀과 병용에 의하여 약효 발현이 지연될 수 있다.
2) 중독시점으로부터 36시간 지난 후의 이 약 투여는 효과가 거의 없다.
6. 상호작용
1) 아트로핀과 병용시 아트로핀화(홍조, 동공확대, 빠른맥(빈맥), 코와 구강건조)의 징후가 아트로핀 단독투여시보다 빨리 나타날 수 있으므로 아트로핀 처치가 끝난 후 약을 투여한다.
2) 이 약 사용과 직접적 관련은 없지만 바르비츄레이트는 항콜린에스테라아제에 의해 약효가 증가되므로, 경련치료에 신중하게 사용한다.
3) 유기인중독환자에게 모르핀, 테오필린, 아미노필린, 석시닐콜린, 레세르핀, 페노치아진계 진정제 투여는 피한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 발암성, 돌연변이 유발성, 생식능력손상에 대한 조사가 되어있지 않다.
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 이 약의 모유로 이행유무는 알려진 바 없으나 많은 약물이 모유로 분비되므로 이 약 투여 중에는 주의가 필요하다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.
9. 적용상의 주의(주사제에 한함)
1) 빠른 투여로 빠른맥(빈맥), 성대문연축, 근경축과 같은 이상반응이 나타날 수 있으므로 천천히 정맥 투여한다(200mg/분을 넘지 않는다.).
2) 사용하고 남은 액은 버린다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1, 5, 10, 25바이알 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2008-02-29 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2008-02-29 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2006-11-02 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번4 | 변경일자2004-05-11 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2004-05-11 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2004-05-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1991-10-19 | 변경항목제품명칭변경 |
제이더블유중외제약(주)의 주요제품 목록(50건)
제이텔미플러스정80/12.5밀리그램
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2019.07.01
텔미포스정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.17
텔미포스정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.17
텔미포스정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.17
뉴글리아시럽(콜린알포세레이트)
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2019.06.06
제이텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
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2019.05.28
제이텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
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2019.05.28
라비스칸정
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2019.04.28
제이실로CR캡슐100mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
제이실로CR캡슐200mg(실로스타졸)
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2019.03.28
훼럼포유연질캡슐
일반의약품
2018.05.23
올멕포스에이치정5/40/12.5밀리그램
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2018.05.22
올멕포스에이치정10/40/12.5밀리그램
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2018.05.22
올멕포스에이치정5/20/12.5밀리그램
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2018.05.22
노펜24쿨플라스타(디클로페낙나트륨)
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2018.03.28
뉴글리아정(콜린알포세레이트)
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2018.03.13
제이그렐정(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2018.03.08
제이더블유에르타페넴나트륨(원료)(수출용)
일반의약품
2018.03.07
제이다트정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2018.02.28
제이더블유몬테루카스트츄어블정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명: Montelukast Chewable 5mg)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
제이더블유몬테루카스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명:Montelukast Tablet 10mg)(수출용)
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2018.00.28
제이더블유몬테루카스트정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명:Montelukast Tablet 5mg)(수출용)
일반의약품
2018.00.28
제이더블유보센탄정62.5밀리그램(보센탄수화물)(수출명:Bosentan Tablet 62.5mg)(수출용)
일반의약품
2018.00.28
화콜나잘스프레이0.05%(자일로메타졸린염산염)
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2017.07.28
화콜나잘스프레이0.1%(자일로메타졸린염산염)(무향,멘톨향)
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2017.07.28
테노펙션정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
일반의약품
2017.06.28
노펜쿨첩부제(수출용)
일반의약품
2017.06.16
노펜파워핫카타플라스마
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2017.04.00
노펜하이카타플라스마(플루르비프로펜)
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2017.03.18
노블루겔(헤파리노이드)
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2017.03.18
제이자이드산1000밀리그램(데페라시록스)
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2017.02.19
제이자이드산250밀리그램(데페라시록스)
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2017.02.19
제이자이드산125밀리그램(데페라시록스)
일반의약품
2017.02.19
제이자이드산500밀리그램(데페라시록스)
일반의약품
2017.02.19
스크렌젤스프레이
일반의약품
2017.02.18
제이더블유아나글립틴(원료)(수출용)
일반의약품
2017.02.14
피니페넴주사0.25그램(도리페넴)
일반의약품
2017.01.28
프렌즈아이드롭레드점안액(1회용)
일반의약품
2017.01.28
니코매직구강용해필름2.5mg(니코틴)
일반의약품
2016.06.00
제이블루주
일반의약품
2016.05.28
제이더블유리네졸리드(원료)
일반의약품
2016.04.28
나파린주10밀리그램(나파모스타트메실산염)
일반의약품
2016.04.28
제이셀렌주(아셀렌산)
일반의약품
2016.04.28
뉴글리아연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.02.28
데소닉스구강용해필름0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2016.02.28
페북사트정40밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2016.02.28
페북사트정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2016.02.28
제이브렉스캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2016.02.28
제이더블유중외제약프레가발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.02.10
제이텔미플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.01