제텐씨정(군납명:종합비타민미네랄정)
기본정보
| 성상 | 본품은 황갈색의 내용물을 가진 타원형의 녹색 제피정이다. |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1985-03-26 |
| 품목기준코드 | 198501220 |
| 표준코드 | 8806435022707, 8806435022714, 8806435022721, 8806435022738 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : HM010136 장축크기 : 19.0mm 단축크기 : 9.7mm 두께 : 6.7mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 티아민질산염, 황산아연, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 토코페롤아세테이트 2배산, 아스코르브산
총량 : 1정 (1300.9 mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 30IU|비고 :
총량 : 1정 (1300.9 mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 750|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1300.9 mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1300.9 mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1300.9 mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1300.9 mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1300.9 mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1300.9 mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 400|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (1300.9 mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 12마이크로그램|비고 :
총량 : 1정 (1300.9 mg) 중|성분명 : 황산아연|분량 : 61.76|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색4호 알루미늄레이크, 스테아르산마그네슘, 청색1호알루미늄레이크, 에틸바닐린, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스, 디아세틸화모노글리세리드
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호 알루미늄레이크
첨가제주의사항효능효과
○다음 경우의 비타민 (B1, B2, B6, C, E)의 보급
- 육체피로
- 임신/수유기
- 병중/병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다.
·다음 증상의 완화: 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
·햇빛,피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
·잇몸출혈·비출혈(코피) 예방
○아연의 보급
용법용량
성인 1회 1정, 1일 1회 복용한다
사용상의주의사항
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 12개월 미만의 젖먹이
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria: 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(4) 심장, 순환기계기능 장애 환자
(5) 신장장애 환자
(6) 저단백혈증 환자
(7) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(8) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로, 이 성분에 과민하거나
알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
① 비타민E 함유제제: 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적
② 비타민C 함유제제: 구역, 구토, 설사
③ 비타민B1 함유제제: 구역, 구토, 묽은 변
④ 아연 함유제제: 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역, 저혈압, 폐부종, 구토
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 일어날 수 있다.
(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose toleran ce impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 할 것
(10) 우발적으로 과량복용한 경우
(11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우
5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킬 것
(2) 각종 요 검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전/후에는 피할 것
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보괄할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀폐용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 120정/병/카톤 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 352,716 |
| 2017 | 511,828 |
| 2016 | 257,161 |
| 2015 | 514,462 |
| 2014 | 417,065 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-02-21 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-02-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2008-03-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자1990-06-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자1989-05-03 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번6 | 변경일자1989-02-03 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자1988-07-06 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자1988-07-06 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자1988-07-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1987-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자1987-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자1987-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한미약품(주)의 주요제품 목록(50건)
콜리네이트시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.08.08
한미오셀타미비르(원료)
일반의약품
2019.06.28
디쿠아폴점안액3%(디쿠아포솔나트륨)(1회용)
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2019.06.11
한미치쏙크림
일반의약품
2019.04.22
사포레이트서방정(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
목앤파워스프레이(플루르비프로펜)
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2019.00.29
아픽스반정2.5밀리그램(아픽사반)
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2019.00.11
아픽스반정5밀리그램(아픽사반)
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2019.00.10
올로타딘점안액0.7%(올로파타딘염산염)
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2018.04.28
목시딜에스5%액
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2018.03.28
두피앤액
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2018.03.28
콜스펜코프연질캡슐
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2018.03.28
콜스펜연질캡슐
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2018.03.28
노코틴정0.5밀리그램(바레니클린옥살산염수화물)
일반의약품
2018.03.26
노코틴정1밀리그램(바레니클린옥살산염수화물)
일반의약품
2018.03.25
리나글로정(리나글립틴)
일반의약품
2018.03.15
리나글로듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2018.01.28
몬테리진츄정
일반의약품
2018.01.28
티카글정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.01.01
티카글정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.01.01
무조날에스네일라카(시클로피록스)
일반의약품
2018.00.14
알치옥트정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.28
히알루미니점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2017.08.12
마그네비정
일반의약품
2017.08.05
테포비어정(테노포비르디소프록실인산염)
일반의약품
2017.06.28
아모잘탄큐정5/50/20밀리그램
일반의약품
2017.05.28
아모잘탄큐정5/50/5밀리그램
일반의약품
2017.05.28
아모잘탄큐정5/100/5밀리그램
일반의약품
2017.05.28
아모잘탄큐정 5/100/20밀리그램
일반의약품
2017.05.28
아모잘탄큐정5/50/10밀리그램
일반의약품
2017.05.28
아모잘탄큐정5/100/10밀리그램
일반의약품
2017.05.28
한미플루에스현탁용분말(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.05.15
아모잘탄플러스정 5/50/12.5밀리그램
일반의약품
2017.05.04
아모잘탄플러스정 5/100/12.5밀리그램
일반의약품
2017.05.04
아모잘탄플러스정 5/100/25밀리그램
일반의약품
2017.05.04
한미플루에스캡슐60밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.03.28
몬테리진캡슐
일반의약품
2017.02.28
아토세라시럽4mg/mL(아토목세틴염산염)
일반의약품
2017.01.28
라본디캡슐
일반의약품
2017.01.28
세포박탐주2그램
일반의약품
2017.01.28
엘도인시럽(에르도스테인)
일반의약품
2017.01.11
베시금정10.66밀리그램(솔리페나신타르타르산염)
일반의약품
2017.00.28
베시금정5.33밀리그램(솔리페나신타르타르산염)
일반의약품
2017.00.28
두탐스캡슐(수출용)
일반의약품
2017.00.28
유박탐주사1.5그램(설박탐나트륨,암피실린나트륨)
일반의약품
2016.06.28
한미플루캡슐60밀리그램(오셀타미비르)
일반의약품
2016.06.31
구구탐스캡슐
일반의약품
2016.06.20
한미플루에스캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2016.05.04
한미플루에스캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2016.05.04
한미탐스오디정0.4밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.08.15