1.조은벤잘코늄염화물액(벤잘코늄염화물), 2.조은알파크린액(벤잘코늄염화물)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 제품1: 이 약은 무색 또는 연한 노란색의 맑은 액으로 특이한 냄새가 있다. 제품2: 녹색에서 청록색의 액체로서 흔들면 심한 거품이 난다.
업체명
전문/일반 의약외품
허가일 2017-04-21
품목기준코드 201702031
표준코드
분류코드 46000

원료약품 및 분량

유효성분 : 벤잘코늄염화물

총량 : 100㎖중 - 2. 조은알파크린액(벤잘코늄염화물)|성분명 : 벤잘코늄염화물|분량 : 10|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 100㎖ 중 - 1. 조은벤잘코늄염화물액(벤잘코늄염화물)|성분명 : 벤잘코늄염화물|분량 : 10|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 디나트륨이디티에이, 청색1호, 셀룰라아제, 라우릴베타인, 리파아제, α-아밀라아제, 프로필렌글리콜, 황색4호, 정제수, 프로테아제

(액제)

- 손 및 피부의 소독

- 수술부위의 피부소독

- 피부⋅점막의 창상부위 소독

- 결막고름의 소독 및 세척

(액제)

염화벤잘코늄으로서 용도에 따라 다음의 농도로 희석하여 사용한다.

- 손 및 피부의 소독 : 0.05 - 0.1% 용액, 수술전 손 세척의 경우 5 - 10분간 솔을 사용하여 문지른다. 손톱, 표피, 손가락 사이의 부위에 특히 주의하여 문지른다.

- 수술부위의 피부소독 : 수술할 피부면을 0.1% 용액에 약 5분간 씻어낸 후 0.2% 용액을 바른다.

- 피부⋅점막의 창상부위 소독 : 0.01 - 0.025% 용액

- 결막고름의 소독 및 세척 : 0.01 - 0.05% 용액

1. 부작용

과민 증상으로 발진, 홍반, 가려움, 부종 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.

2. 적용상의 주의

1) 인체

(1) 외용으로만 사용한다.

(2) 조제 시

① 반드시 희석하고 농도에 주의하며 사용한다.(다만, 법정전염병에 대한 소독에 대해서는 저농도로 사용한다).

② 염증 또는 자극을 받기 쉬운 부위에 사용하는 경우에는 정상 부위에서보다 저농도로 하는 것이 바람직하다.

③ 깊은 창상부위 또는 눈에 사용하는 경우의 희석 액으로 주사용수와 멸균정제수를 사용하며 수돗물이나 정제수는 사용하지 않는다.

(3) 사용 시

① 원액 또는 농후 액이 눈에 들어가지 않도록 주의하며 만약 들어간 경우에는 물로 깨끗이 씻어낸다.

② 농후 액을 사용하는 경우 피부⋅점막에 자극증상이 나타날 수 있으므로 주의한다.

③ 점막, 창 상면 및 염증부위에 장기간 또는 광범위하게 사용하지 않는다(전신흡수로 근무력을 일으킬 수 있다).

④ 밀봉붕대, 깁스붕대, 팩에 사용할 경우 자극증상이 나타날 수 있으므로 사용하지 않는다.

⑤ 항문 또는 질 찜질에 이 약을 사용할 경우 자극 또는 화학적 화상을 일으킬 수 있으므로 사용하지 않는다.

➅ 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자는 신중히 사용한다. (프로필렌글리콜 함유제품에 한함)

2) 기타

(1) 조제 시

① 희석 액으로 염류함량이 많은 물 또는 경수를 사용하는 경우 보통 사용하는 농도의 1.5배 - 2배의 용액을 사용한다.

② 이 약은 섬유⋅헝겊(면, 거즈, 울, 레이온 등)에 흡착되므로 용액에 적셔서 사용시 유효 농도 이상이 아닐 경우 새로운 용액을 공급한다.

(2) 사용 시

① 혈청, 농 등의 유기물질은 이 약의 살균작용을 약화시키므로 이 때 사용하는 의료용구 등의 소독에 이 약을 사용하는 경우 이 약으로 용구를 충분히 씻어낸 후 사용한다.

② 비누 류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.

③ 피부소독에 사용하는 약솜, 거즈 등은 멸균보존 하였다가 사용 시 이 약에 담근다.

④ 합성고무제품, 합성수지제품, 광학기구, 유리기구, 도장(塗裝)한 카테터 등에 사용은 피하는 것이 바람직하다.

⑤ 금속 기구를 장시간 담가 둘 필요가 있는 경우 부식을 방지하기 위해 염화벤잘코늄 0.1% 용액에 0.5 - 1%의 아질산나트륨을 첨가한다.

⑥ 피혁제품의 소독에 사용하면 변질될 수 있으므로 사용하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-02-05 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2018-02-05 변경항목성상변경
순번3 변경일자2018-02-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)