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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 원형 정제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1984-06-29
품목기준코드 198400498
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-04-07
표준코드 8806503003102, 8806503003119, 8806503003126

원료약품 및 분량

유효성분 : 설파디아진, 트리메토프림

총량 : 1정(557mg)중|성분명 : 설파디아진|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(557mg)중|성분명 : 트리메토프림|분량 : 80|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 폴리비닐피롤리돈K-30, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스

o 유효균종

ㆍ 대장균, 클레브시엘라속, 엔테로박테르속, 프로테우스속, 시트로박테르속, 살모넬라속, 시겔라속, 헤모필루스속, 콜레라균, 리스테리아속, 뉴모시스티스카리니

ㆍ 화농성연쇄구균, 폐염구균, 세라티아속, 프로비덴시아속, 포도구균, 수막염균, 임균, 브루셀라속, 아시네토박테르속, 노카르디아속, 방선균

o 적응증

급만성신우신염, 전립선염, 요도염, 폐염, 기관지염, 중이염, 장티푸스, 에스상결장염, 부비동염

o 성인 1회 1정, 1일 2회 식후 경구투여한다.

o 신장애 환자

크레아티닌 청소율 (ml/분

)

용량

>30

15~30

<15

상용량

1 / 2

투여금지

1. 경고

1)인후통, 발열, 관절통, 기침, 호흡급박, 창백, 자반증, 활달 등은 스티븐스-존슨증후군, 리엘증후군, 전격성간괴사증, 무과립구증, 재생불량성빈혈 및 기타 혈액질환을 포함한 중증 부작용의 초기 증상일 수 있으므로 피부 발진이나 다른 부작용의 증상이 나타나는 즉시 투여를 중지한다.

2)연쇄구균에 의한 인두염 치료에는 사용하지 않는다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1)조산아, 신생아

2)임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

3)이 약 또는 설파제에 대하여 과민증을 일으켰던 환자

4)글루코오스-6-인산탈수소효소 결핍증 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1)혈액장애가 있는 환자 또는 혈액장애를 일으켰던 환자

2)간장애가 있는 환자

3)신장애가 있는 환자

4. 부작용

1)혈액: 드물게 재생불량성빈혈, 백혈구감소증, 과립구감소증, 혈소판감소증, 용혈성빈혈, 거대적아구성빈혈 (초기증상: 발열, 인후통, 구내궤양, 피부점막ㆍ결막의 창백, 자반증 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2)쇽: 드물게 쇽 증상 (초기증상:불쾌감, 구내이상감, 천명, 현기, 변의, 이명, 발한 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시한다.

3)피부: 드물게 스티븐스-존슨증후군, 리엘증후군, 가려움증, 수포, 발진 또는 광과민증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4)위장: 드물게 혈변이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또 위장장애, 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 위부 불쾌감, 설염, 설태, 변비, 구각염, 구내염 등의 증상이 나타날 수 있다.

5)신장: 드물게 신장애(BUN의 상승, 혈뇨 등)가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이러한 증상이 나타날 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 실시한다.

5. 일반적 주의

1)혈액장애, 쇽 등의 부작용이 일어날 수 있으므로 특히 유의하고 타약제가 무효 또는 사용 불가능한 경우에만 투여를 고려한다.

2)투여시작에 앞서 중요한 부작용에 관하여 환자에게 설명하고 혈액장애 (빈혈, 출혈경향 등), 발진 등의 피부이상이 인지된 경우에는 신속히 의사에게 연락한다.

3)혈액장애, 쇽 등을 예측하기 위해 충분한 문진을 한다.

4)이 약을 장기간 투여중인 환자는 규칙적으로 혈액검사를 실시하여야 하며, 만약 어느 혈액인자라도 유의성있는 감소를 나타내면 투여를 중지한다.

5)이 약을 장기간 투약하는 환자(특히 신장애 환자)는 정기적으로 요검사 및 신기능검사를 실시하여야 한다.

6. 약물상호작용

쿠마린계 항혈액응고제나 경구당뇨병용제와 병용 투여시에는 이러한 약물의 작용을 증가시킬 수 있으므로 주의해야 한다.

7. 임부, 수유부에 대한 투여

1)동물실험에서 기형발생 작용이 인지되고 있기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는다.

2)모유를 통하여 약물이 이행하여 고빌리루빈 혈증을 일으킬 수 있으므로 수유부에의 투여는 피하는 것이 바람직하나 부득이 투여할 경우에는 신생아, 미숙아에 대한 수유를 중지한다.

8. 신생아, 미숙아에 대한 투여

고빌리루빈 혈증을 일으킬 수 있으므로 신생아, 미숙아에는 투여하지 않는다.

9. 과량복용에 대한 처치

3시간 이내의 위세척을 하고 요배설을 촉진하기 위해 수액주사를 하며, 요를 알칼리화하는 것이 효과적이다. 또한 엽산을 근육주사하기도 한다.

10. 적용상의 주의(현탁액의 경우)

투여 전에 반드시 잘 흔들어야 한다.

11. 기타

혈장 내 크레아티닌 농도를 피크린산 방법으로 측정할 시 트리메토프림에 의해 약 10% 높은 수치가 나온다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

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저장방법 기밀용기,실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자1992-09-07 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자1992-09-07 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자1992-09-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1991-01-01 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자1991-01-01 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자1991-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)