삼아탄툼액(벤지다민염산염)

삼아탄툼액(벤지다민염산염) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 박하향이 있는 녹색 투명한 액체
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1983-12-27
품목기준코드 198300389
표준코드 8806457007904, 8806457007911, 8806457007928, 8806457007935, 8806457007942, 8806457007959, 8806457007966, 8806457007973, 8806457007980, 8806457007997, 8806457008017, 8806457008024

원료약품 및 분량

유효성분 : 벤지다민염산염

총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 벤지다민염산염|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 탄산수소나트륨, 황색4호(타르트라진), 청색 1호, 박하유, 시트르산수화물, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 에탄올, 폴리소르베이트 20, 스테비올배당체, 농글리세린

효능효과

1. 주효능 효과

다음 질환에 의한 염증의 완화 :

치은염, 구내염, 아구창, 발치전ㆍ후, 인두염, 편도염, 방사선요법 및 삽관법 등의 물리적 원인에 의한 구강점막염

용법용량

ㆍ1회 15ml 1일 2-3회 원액 그대로 또는 소량의 물로 희석하여 양치질한다.

ㆍ의사의 지도감독없이 7일 이상 연속투여하지 않는다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 부작용

1) 구강: 때때로 구강마비감, 자상감(刺傷感), 작열감이 경미하게 나타날 수 있다.

2) 과민증: 드물게 과민반응이 나타날 수 있다.

3) 소화기계: 트림, 구역, 구토가 나타날 수 있다.

4) 기타: 이 약을 삼킨 후 드물게 수면장애, 시각적 환각[세동, 색채에 대한 환각], 두드러기, 발진, 광과민증이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

양치질 후 삼키지 말고 뱉어낸다.

6. 소아에 대한 투여

이 약은 12세 이하의 소아에게는 적합하지 않다.

7. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤지다민 DUR유형 임부금기 제형경구용현탁액제,점이제, 현탁액용산제,현탁액제용주사용용제,직장용현탁액제,일반현탁분무제,정량현탁분무제,이식용현탁액제,점이현탁액제,유제,틴크제,전제,침제,레모네이드제,방향수제,주정제,피부액제,피부리니멘트제,도료,샴푸,경구용액제,질세정액,관류제,점이액제,혈액항응고보존액제,밀폐제용용액제,장기보존용액제,주사/피부단자시험용용액,방광내적용용액,정제,일반액상분무제,가글제 금기 및 주의내용 2등급 비고 "임부에 대한 안전성 미확립. 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성. 동물실험에서 난산발생빈도 증가, 분만지연, 태아 생존율 감소 보고."

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 48 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 - 30밀리리터/병[], - 100밀리리터/병[], - 1000밀리리터/병[], - 4000밀리리터/병[], - 6000밀리리터/병[], - 10000밀리리터/병[]
보험약가 645700801 ( 1000원-2016.01.01) ,( 20677원-2019.10.01) ,( 27500원-2019.10.01) ,( 300원-2018.10.01) ,( 5000원-2019.10.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 2,915,482
2017 3,440,352
2016 3,161,080
2015 2,718,372
2014 2,900,242

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2009-02-20 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2009-01-30 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자1999-06-02 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자1996-09-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1996-04-10 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자1996-04-10 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1990-09-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1983-12-27 변경항목제품명칭변경
순번12 변경일자1983-12-27 변경항목성상변경
순번13 변경일자1983-12-27 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경