소부날캅셀100mg(소브레롤)
기본정보
| 성상 | 백색가루가 들어있는 유백색과 녹색의 캅셀제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1982-06-30 |
| 품목기준코드 | 198200347 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2018-06-29 |
| 표준코드 | 8806503007704, 8806503007711, 8806503007728, 8806503007735 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.9mm 두께 : 6.9mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 소브레롤
총량 : 1캡슐(403mg) 중|성분명 : 소브레롤|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 공캡슐, 전분글리콜산나트륨
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
분비기능이 항진된 급·만성 호흡기 장애 : 급·만성기관지염, 호흡장애(천식, 기침)를 수반한 기관지염, 비인두염, 후두기관염
용법용량
성인 : 소브레롤로서 1회 200 mg 1일 2회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자
2. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 : 기형발생은 없으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 수유부
3. 소아에 대한 투여(시럽제에 한함)
만 2세 미만의 영아는 의사의 진료를 받는다.
4. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
드물게 전신적 알레르기증상(피부발적, 가려움, 작열감) 및 국소반응
5. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항
1) 항생물질, 기관지확장제, 천식치료제, 폐결핵치료제와 함께 복용할 수 있다.
2) 이 약은 알코올을 함유하고 있으므로 6세 미만의 소아에게 투여할 경우 신중히 투여한다(시럽제에 한함).
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자1993-06-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1984-07-09 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
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