포리부틴드라이시럽(트리메부틴)

포리부틴드라이시럽(트리메부틴) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 [유착색제]약간 쓰면서 달콤한 맛이 있는 오렌지색을 가진 등색의 분말 [무착색제]약간 쓰면서 달콤한 맛이 있는 흰색 내지 연한 노란색의 분말
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1980-11-10
품목기준코드 198000169
표준코드 8806439016207, 8806439016214

원료약품 및 분량

유효성분 : 트리메부틴

총량 : 100g 중 - [무착색제]|성분명 : 트리메부틴|분량 : 787|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 100g 중 - [유착색제]|성분명 : 트리메부틴|분량 : 787|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 백당, 시트르산수화물, 무수인산수소나트륨, 폴리소르베이트80, 오렌지미크론

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

1. 주효능 효과

1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량, 구역, 구토)

2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장

3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사), 동요자극, 수면장애

용법용량

o 성인 : 1회 15ml (트리메부틴으로서 72mg, 분말로서 9.15g) 1일 3회 식전에 경구투여한다.

o 소아

6개월미만 : 1회 2.5ml(트리메부틴으로서 12mg, 분말로서 1.52g) 1일 2-3회

6개월이상 - 1세미만 : 1회 5ml(트리메부틴으로서 24mg, 분말로서 3.05g)1일2회

1세이상 - 5세미만 : 1회 5ml(트리메부틴으로서 24mg, 분말로서 3.05g) 1일 3회

5세이상 : 1회 10ml(트리메부틴으로서 48mg, 분말로서 6.1g) 1일 3회

식전에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

이 약 100g당 164ml의 현탁액이 되도록 표선까지 물을 가하여 사용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.(황색5호 함유 제품에 한함)

2. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통 등이 나타날수 있다.

4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 드물게 발진등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 250밀리리터/병
보험약가 643901621 ( 15원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 2,701,739
2017 2,966,392
2016 3,163,709
2015 2,212,193
2014 2,325,415

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-07-28 변경항목성상변경
순번2 변경일자2014-07-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자1995-03-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1994-01-01 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자1994-01-01 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자1994-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1987-07-24 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1987-07-24 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자1987-07-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1984-10-02 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경