비오라정
기본정보
성상 | 선명한 노란색의 볼록한 원형 장용성 필름코팅정 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 콜마파마(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2019-10-24 |
품목기준코드 | 201907442 |
표준코드 | 8806265014408, 8806265014415 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 도큐세이트나트륨, 비사코딜
총량 : 1정(146 밀리그램) 중-|성분명 : 비사코딜|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(146 밀리그램) 중-|성분명 : 도큐세이트나트륨|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 오파드라이AMBⅡ노란색88A620050 , 탤크, 폴록사머407, 폴리에틸렌글리콜6000, 메타아크릴산·메타아크릴산메틸공중합체(1:1), 미결정셀룰로오스, 암모니아수, 시트르산트리에틸, 메타아크릴산·메타아크릴산메틸공중합체(1:2), 콜로이드성이산화규소, 스테아르산마그네슘, 코포비돈, 크로스포비돈, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
· 변비
· 변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질
용법용량
1일 1회 취침시[공복(빈속)시]에 복용한다.
만 15세 이상 및 성인: 1회 1~3정
만 11세 이상-만 15세 미만 : 1회 1~2정
다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량(양을 늘림) 또는 감량(줄임)한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등)환자
2) 장폐색(창자막힘) 환자
3) 만 7세 이하의 어린이
4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것.
: 제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 심한 복통(배아픔) 또는 구역, 구토 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
4) 나트륨 제한식이를 하고 있는 사람
5) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람
6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용함으로써 발진ㆍ충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우
2) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우.
3) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것
3) 반드시 필요한 경우 이외에는 만 10세 이하의 어린이는 복용을 피하는 것이 바람직하다.
4) 복용 시 정제를 씹지 말 것.
5) 장기간 계속 사용 시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화 될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | - 20정/피티피[] |
보험약가 |
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