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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색의 타원형 필름코팅 정제
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-11-01
품목기준코드 201606425
표준코드 8806265009107, 8806265009114
기타식별표시 식별표시 : DA050013 장축크기 : 15.6mm 단축크기 : 8.4mm 두께 : 5.6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 히드록소코발라민아세트산염, 피리독살포스페이트수화물, 우르소데옥시콜산, 리보플라빈부티레이트, 푸르설티아민

총량 : 1정(563 밀리그램) 중-|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(563 밀리그램) 중-|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(563 밀리그램) 중-|성분명 : 피리독살포스페이트수화물|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(563 밀리그램) 중-|성분명 : 히드록소코발라민아세트산염|분량 : 10.44|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(563 밀리그램) 중-|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 말토덱스트린, 스테아르산마그네슘, 오파드라이200주황색(200F630035), 경화식물유, 경질무수규산, 오파드라이 fx 은색 (62W28547), 오파드라이흰색(03B28796), 무수인산수소칼슘, 코포비돈, 크로스포비돈

효능효과

○ 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6의 보급 :

육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

○ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)

○ 각기

○ 눈의 피로

용법용량

만 8세 이상의 어린이 및 성인 : 1일 1회 1정씩 복용

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 젖먹이

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부(배부분)팽만감

2) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경 병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

3) 폴산(엽산)이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

4) 우발적으로 과량복용 한 경우

5) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.

3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있음.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30°C)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정/병, 120정(60정/병 X 2)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-05-22 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2019-02-20 변경항목제품명칭변경