히알캡점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용)
기본정보
성상 | 무색투명 플라스틱용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 액상 점안액 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)휴온스 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2019-09-03 |
품목기준코드 | 201906260 |
표준코드 | 8806786014208, 8806786014215, 8806786014222, 8806786014307, 8806786014314, 8806786014321, 8806786014338, 8806786014406, 8806786014413, 8806786014420, 8806786014437, 8806786014505, 8806786014512, 8806786014529, 8806786014536, 8806786014604, 8806786014611, 8806786014628, 8806786014635, 8806786014703, 8806786014710, 8806786014727, 8806786014802, 8806786014819, 8806786014826, 8806786014833, 8806786014901, 8806786014918, 8806786014925 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 히알루론산나트륨
총량 : 1밀리리터( ) 중-|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 염화나트륨, 수산화나트륨, 염산, 아미노카프로산, 주사용수, 에데트산나트륨수화물, 염화칼륨
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애 :
- 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환
- 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
0.1%, 0.3% : 1회 1방울 1일 5~6회 점안한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3%제제를 투여한다.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용상의주의사항
(다회용)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2. 이상반응
1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다.
- 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)
4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3. 상호작용
이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.
4. 적용상의 주의
1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.
3) 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 한다(벤잘코늄염화물 함유제제에 한함).
4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
(일회용)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2. 이상반응
1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다.
- 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)
4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3. 상호작용
이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.
4. 적용상의 주의
1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 1회용 제품의 경우 최초 사용 시 1~2방울은 점안하지 않고 버린다(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함.).
4) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
5) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 0.3mL X 30튜브, 0.35mL X 30튜브, 0.35mL X 60튜브, 0.4mL X 30튜브, 0.4mL X 60튜브, 0.45mL X 30튜브, 0.45mL X 60튜브, 0.5mL X 30튜브, 0.5mL X 60튜브, 0.7mL X 30튜브, 0.8mL X 10튜브, 0.8mL X 30튜브, 1mL X 30튜브 |
보험약가 | 678601491 ( 198원-2019.12.01) ,( 198원-2019.12.01) ,( 198원-2019.12.01) ,( 198원-2019.12.01) ,( 198원-2019.12.01) ,( 198원-2019.12.01) ,( 198원-2019.12.01) ,( 198원-2019.12.01) |
(주)다산제약의 주요제품 목록(50건)
스포디졸정100밀리그램(이트라코나졸)
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뉴코사르플러스정
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쿠아핀정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.06.28
리페딘정3밀리그램(리스페리돈)
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리페딘정2밀리그램(리스페리돈)
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2019.06.28
토피버정25밀리그램(토피라메이트)
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2019.06.28
엑시다졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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2019.06.28
엑시다졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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2019.06.28
알파타시드에이치알정600밀리그램(티옥트산)
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굿트라셋세미정
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팜시딘정250밀리그램(팜시클로비르)
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2019.03.28
뉴레탈정50밀리그램(실로스타졸)
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뉴록시캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
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2019.03.28
디멘도네정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.03.28
에테리손정(에페리손염산염)
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2019.02.28
리클래신정250밀리그램(클래리트로마이신)
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2019.02.28
레보푸정60밀리그램(레보드로프로피진)
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2019.02.28
바로페넴주1그램(메로페넴수화물)
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2019.02.28
파라베졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2019.02.20
바클펜정10밀리그램(바클로펜)
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2019.02.05
세프세파주1그램(세프트리악손나트륨수화물)
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2019.01.28
디에스틸렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2019.01.28
알비아딘정
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2019.01.27
파라베졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
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다비올캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트)
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타베스틴정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
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토피버정100밀리그램(토피라메이트)
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리바그론패취10(리바스티그민)
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2018.03.28
리바그론패취5(리바스티그민)
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2018.03.28
리브온정2.5밀리그램(티볼론)
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글리디아정15밀리그램(피오글리타존염산염)
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2018.02.28
다산세프라딘캡슐250밀리그램(세프라딘)(수출용)
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2018.02.28
세레코브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
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2018.02.28
메포딘정500밀리그램(메트포르민염산염)
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2018.02.28
세로프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2018.02.28
클피그렐정(클로피도그렐황산수소염)
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2018.02.28
세지날정(세티리진염산염)
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2018.02.28
테노로브정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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