젤랩이엑스8(과산화수소수 35%)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 < 1제 >무색의 겔제 < 2제 >무색의 얇은 막으로 점착성이 있는 면이 필름형 박리막에 붙어있는 직사각형과 유사한 첩부형 제제
업체명
위탁제조업체 (주)바이오에스텍
전문/일반 -
허가일 2019-08-16
품목기준코드 201905792
표준코드
분류코드 48400

원료약품 및 분량

유효성분 : 과산화수소수(35%)

총량 : 100밀리그램( ) 중-젤렙이엑스8(1제)|성분명 : 과산화수소수(35%)|분량 : 22.85|단위 : 밀리그램|성분정보 : 과산화수소로서 8.0 mg|비고 :

첨가제 : 조합향료(OPTAMINT 708528 LIME SPEARMINT), 소르비탄모노올레이트, 수산화나트륨, 카보머, 에틸셀룰로오스, 조합향료(OPTAMINT 796582), 글리세린, 사카린나트륨수화물, 포비돈, 기타소금, 정제수, 타우린, 산성피로인산나트륨, 죽염, 폴리에칠렌(PE)필름, 에탄올

효능효과

치아미백.

용법용량

1제를 치아에 도포한 후 2제의 박리제(치아 부착면에 붙은 필름)를 분리한 후 1제를 도포한 치아에 부착한다. 1일 1~2회, 1회 30분~1시간.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 사용하지 말 것

1) 과산화수소에 과민증이 있는 자

2) 구강 내 감염, 상처, 잇몸질환, 시린이, 인후 질환 등 구강 또는 신체가 건강하지 못한 자

3) 14세 이하 어린이 및 임산부 및 수유부

2. 일반적 주의

1) 이 제품에는 알코올(에탄올)이 함유되어 있어 사용직후 음주측정을 하는 경우, 음주측정 결과에 영향을 미칠 수 있으니 주의할 것.

2) 이 제품에는 에탄올이 함유되어 있어 어린이가 사용하는 경우 부모나 어른의 지도 필요함.

3) 본 제품을 의도적으로 먹지말 것. 제품을 먹었을 경우, 약사, 치과의사 또는 의사의 지시를 따를 것.

4) 눈가 근처, 피부 및 상처가 난 부위에는 직접 닿지 않도록 할 것. 만일 접촉되었을 경우에는 즉시 물로 씻어내고 의사와 상의할 것.

5) 사용 시 일시적인 잇몸자극이나 치아지각 과민증상(예 : 시린이)이 있을 수 있으며, 증상이 계속되면 사용을 중단하고 치과의사와 상의할 것.

6) 식사, 음료, 흡연 및 세면시에는 사용하지 말 것.

7) 사용 시, 사용 후 또는 보관 중에 옷과 같은 섬유질, 가죽제품 및 다른 물질에 닿지 않도록 할 것.

8) 정해진 용법용량을 사용하고 용도 이외에 다른 목적으로 사용하지 말 것.

3. 보관상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 실온에서 뚜껑을 닫고 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀 용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가