엘도나캡슐(에르도스테인)
기본정보
성상 | 흰색의 분말이 들어있는 상부 초록색, 하부 미황색의 경질캡슐제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 한국코러스(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2019-07-30 |
품목기준코드 | 201905378 |
표준코드 | 8806581068406, 8806581068413, 8806581068420 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에르도스테인
총량 : 1캡슐(398 밀리그램) 중-|성분명 : 에르도스테인|분량 : 300.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 캡슐, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스
효능효과
급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담
용법용량
성인: 에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일 2~3회 경구투여(복용)한다.
급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10일 이상 투여하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있다.)
3) 소화성궤양 환자
4) 중증 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자
5) 중증 간장애 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 경증 및 중등도 간장애 환자(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 된다.)
2) 당뇨병 환자 및 저칼로리식이요법 중인 환자(시럽제에 한함)
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한, 어지러움, 홍조가 나타났다.
2) 신경계 : 두통
3) 호흡기계 : 감기, 호흡곤란
4) 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통, 속쓰림
5) 피부 : 두드러기, 홍반, 습진
6) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반, 심계항진, 얼굴부종, 전신부종, 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진
4. 상호작용
거담제는 기침약과 병용투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지연축을 야기할 수 있으므로 특히 주의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
동물실험에서 수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직ㆍ간접적 유독성은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르도스테인 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | - 30캡슐/병[], - 100캡슐/병[], - 300캡슐/병[] |
보험약가 | 658106840 ( 196원-2019.10.01) |
(유)한풍제약의 주요제품 목록(50건)
조인트맥스프리미엄정
일반의약품
2019.07.28
한풍팔물탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.07.28
티카다정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.07.28
티카다정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.07.28
아퀴스정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.07.28
아퀴스정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.07.28
사포레서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.07.28
메타피오정15/850밀리그램
일반의약품
2019.07.28
실로텔서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.30
실로텔서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.30
히아론주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.07.27
투엑스비골드100정
일반의약품
2019.07.17
케이파이콜싹과립
일반의약품
2019.07.11
슈퍼메가연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2019.07.05
가두에정5/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
가두에정5/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
베포티정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2019.06.28
텔미콜플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미콜플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
세푸킹정(세푸록심악세틸)
일반의약품
2019.06.28
플로시정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
일반의약품
2019.06.28
세레스캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.06.28
티오산에이치알정(티옥트산)
일반의약품
2019.06.28
탐시로서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.06.28
세파릭캡슐(세파드록실수화물)
일반의약품
2019.06.28
옥틸라정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물)
일반의약품
2019.06.28
가바페캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.06.28
가바페캡슐100밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.06.28
마만틴정(메만틴염산염)
일반의약품
2019.06.28
한비카정10/40밀리그램
일반의약품
2019.06.28
한비카정5/40밀리그램
일반의약품
2019.06.28
한비카정5/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
엘러디정10밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.06.28
엘러디정20밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.06.28
실로깅정
일반의약품
2019.06.29
몬테콜츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.06.28
몬테콜츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.06.28
벤포빅정
일반의약품
2019.06.21
알긴다액(알긴산나트륨)
일반의약품
2019.06.15
세파딘캡슐(세프라딘수화물)
일반의약품
2019.06.15
몬테콜정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.06.14
설타목정500밀리그램(아목시실린·설박탐피복실)
일반의약품
2019.06.14
세파쿨캡슐(세파클러수화물)
일반의약품
2019.06.14
더비스정
일반의약품
2019.06.05
히아론플러스주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.06.05
피나에스정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.05.28
뉴페시아정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.05.28
아세네CR서방정(아세클로페낙)
일반의약품
2019.05.28
한풍경옥고
일반의약품
2019.05.28
파워액티브정
일반의약품
2019.08.02