파워씨연질캡슐
기본정보
성상 | 황갈색의 내용물이 든 초코렛색의 장방형 연질캡슐 |
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모양 | 타원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2008-03-31 |
품목기준코드 | 200803561 |
표준코드 | 8806542015203, 8806542015210, 8806542015227 |
기타식별표시 | 식별표시 : AP020049 장축크기 : 24.8mm 단축크기 : 7.95mm 두께 : 7.95mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 레티놀팔미테이트, 티아민염산염, 리보플라빈, 니코틴산아미드, 에르고칼시페롤, 아스코르브산
총량 : 1캡슐(1,441 밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,441 밀리그램) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,441 밀리그램) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 400|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,441 밀리그램) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 5000|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,441 밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,441 밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색4호, 콩기름, 팜유, 식약청인정타르색소, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 산화티탄, 백납, 젤라틴, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸, 바닐린
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 콩기름
첨가제주의사항효능효과
다음 경우의 비타민 A, D, B1, B2, C 의 보급 :
- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 발육기 및 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 비타민A: 눈의 건조감의 완화,ㆍ 야맹증
ㆍ 비타민D: 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
용법용량
성인 1회 1캡슐, 1일 1회 복용
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 않는다. (비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 과칼슘혈증 (hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. (복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 과수산뇨증환자 (hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 묽은 변 등의 증상의 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 고용량의 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상 (glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증 (hyperuricemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU이상을 넘지 않도록 한다.
6. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
[첨가제 사용상주의사항]
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것,
이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 70,843 |
2017 | 94,681 |
2016 | 94,365 |
2015 | 70,902 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-03-30 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2008-06-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
알파제약(주)의 주요제품 목록(50건)
알파고정
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2019.07.28
알파아테놀올정(아테놀롤)
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2019.07.28
알파암로디핀정(암로디핀베실산염)
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2019.07.28
아리온정(베포타스틴베실산염)
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뉴클린정(클로피도그렐황산염)
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2019.05.28
비카인크림(리도카인)
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2019.05.28
아토르틴정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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아토르틴정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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새로탄정80밀리그램(발사르탄)
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새로탄정160밀리그램(발사르탄)
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새로탄듀오정160/12.5밀리그램
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새로탄듀오정80/12.5밀리그램
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엘러지온정10밀리그램(에피나스틴염산염)
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알파로수바스타틴칼슘정20mg
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2019.03.27
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알파엠정5밀리그램(피나스테리드)
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2015.00.05
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2010.02.28
암브레톨정(수출용)
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알파케토코나졸정200mg(수출용)
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2010.00.28
알파피라세탐정800mg(수출용)
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