실버세린시럽(콜린알포세레이트)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 알루미늄호일 파우치에 든 무색 또는 연한 노란색의 방향성 감미가 있는 시럽제이다.
업체명
위탁제조업체 대원제약(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 2019-07-05
품목기준코드 201904587
표준코드 8806491045009, 8806491045016, 8806491045023

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜린알포세레이트

총량 : 1포(8 밀리리터) 중-|성분명 : 콜린알포세레이트|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 오렌지엣센스#76-GS, 수크랄로오스, D-소르비톨 액, 농글리세린, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 히프로멜로오스, 시트러스향91069

효능효과

- 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 : 기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력감소

- 감정 및 행동변화 : 정서불안, 자극과민성, 주위무관심

- 노인성 가성우울증

용법용량

콜린알포세레이트로서 1회 400 mg(1포)을 1일 2～3회 경구투여한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

2. 이상반응

1) 2차적인 도파민 작용에 기인한다고 추정되는 구역이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 투여한다.

2) 소화기계 : 위염, 위질환

3) 정신신경계 : 졸음, 불면, 적개심, 신경질, 경련, 운동과다

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 30 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 - 30포/팩[8mL포×30]
보험약가 649104501 ( 523원-2019.10.01)

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-09-03 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경