토브점안액(토브라마이신)
기본정보
성상 | 무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱용기에 든 점안제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 대우제약(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2018-10-11 |
품목기준코드 | 201803990 |
표준코드 | 8806491040905, 8806491040912, 8806491040929 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 토브라마이신
총량 : 1mL 중|성분명 : 토브라마이신|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 역가
첨가제 : 멸균정제수, 수산화나트륨, 염화나트륨, 벤잘코늄염화물, 티록사폴, 황산, 붕산, 무수황산나트륨
효능효과
○ 유효균종
포도구균(황색포도구균, 표피포도구균, 페니실린 내성균 포함), 연쇄구균(일부 그룹 A-베타용혈성 연쇄구균, 비용혈성 연쇄구균, 폐렴구균 포함), 녹농균, 대장균, 폐렴간균, 엔테로박터 에로제니스, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 인플루엔자균, 코흐-위크스균, 결막염 호혈균, 아시네토박터 칼코아세티쿠스, 일부 나이세리아
○ 적응증
안검염, 누낭염, 다래끼, 결막염, 각막염, 각막궤양
용법용량
경증에서 중등도의 감염의 경우, 4시간마다 감염부위에 1~2방울씩 점안한다. 중증 감염의 경우, 증상이 개선될 때까지 매 시간 2방울씩 점적하고, 점차 감량 중단한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 또는 아미노글리코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자
2. 이상반응
1) 감각기계 : 눈꺼풀의 가려움 및 부종, 발적, 홍반성 결막염, 일시적인 눈의 화끈감 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 기타 : 때때로 자극통, 자극감 등이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 반복 투여 및 장기연용으로 인해 비감수성균이 과잉증식할 수 있다. 만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 이 약의 성분인 티록사폴은 테트라사이클린류와 배합금기이다.
4) 아미노글리코사이드계 전신투여 제제와 병용투여 시 총 혈청농도를 관찰해야 한다.
5) 감염균의 확산을 피하기 위해 치료 중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.
6) 점안시 일시적인 시야불선명이 나타날 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전 및 기계조작을 하지 않는다.
4. 상호작용
이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드계, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린계 등의 경우는 더 심하다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 기형발생의 독성 보고는 없으나 반드시 필요한 경우에만 투여한다.
2) 유아에게 유해반응을 일으킬 수 있으므로 수유를 중단하거나 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 점상각막염, 홍반, 눈물증가, 부종 및 눈꺼풀의 가려움 등이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 혈중 농도를 모니터링하여 12㎍/mL 이상이 되지 않도록 한다. 혈액투석이 도움이 될 수 있다.
7. 적용상의 주의
눈에 주사하지 않는다.
8. 기타
국내(2001년)에서 토브라마이신에 대해 대장균 25%, 폐렴간균 30%, 엔테로박터 클로아카이 40%, 세라티아 마르세센스 23%, 녹농균 37%, 아시네토박터 69%의 내성이 보고되었다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 6mL/병, 5mL/병 |
보험약가 | 649104092 ( 4074원-2019.01.01) |
한국휴텍스제약(주)의 주요제품 목록(50건)
제니로우캡슐60밀리그램(오르리스타트)
일반의약품
2019.08.21
아이코프시럽(아이비엽70%에탄올유동엑스)
일반의약품
2019.08.06
치감원탕액
일반의약품
2019.07.28
타미인플산제30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
타미인플산제45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
타미인플산제75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
키도멜라인장용정(브로멜라인)
일반의약품
2019.06.28
더마톡연질캡슐10mg(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
더마톡연질캡슐30mg(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
보감소청룡탕액
일반의약품
2019.06.28
보감삼소음액
일반의약품
2019.06.28
보감쌍화탕액
일반의약품
2019.06.28
로사르플러스에프정
일반의약품
2019.06.27
에렉신서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
본트로다캡슐50mg(디아세레인)
일반의약품
2019.05.28
리레카캡슐50mg(프레가발린)
일반의약품
2019.05.28
리레카캡슐25mg(프레가발린)
일반의약품
2019.05.28
루비스디정
일반의약품
2019.05.08
실버세린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.04.28
로사르정100mg(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.04.18
휴텍스아토르바스타틴정40mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2019.03.28
실로스토서방캡슐200mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
실로스토서방캡슐100mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
사플라그서방정300mg(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
알쯔페질속붕정10mg(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.03.28
알쯔페질속붕정5mg(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.03.28
항세프정(세프포독심프록세틸)
일반의약품
2019.03.28
움카세린시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2))
일반의약품
2019.02.28
싱귤다운세립4mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.28
리나젠타듀오정2.5/850mg
일반의약품
2019.02.28
리나젠타듀오정2.5/1000mg
일반의약품
2019.02.28
리나젠타듀오정2.5/500mg
일반의약품
2019.02.28
비유프로정(프로피베린염산염)
일반의약품
2019.02.28
코미코프시럽
일반의약품
2019.02.26
휴텍스플루코나졸정150mg
일반의약품
2019.02.01
코코나잘스프레이(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2019.01.28
노브디핀에스정2.5mg(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2019.01.28
노브디핀에스정5mg(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2019.01.28
알긴나지액(알긴산나트륨)
일반의약품
2019.01.28
토피맥스정100mg(토피라메이트)
일반의약품
2019.01.28
징코에프정40mg(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.01.28
라니텐정125mg(테르비나핀염산염)
일반의약품
2019.01.28
아르레온정20mg(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
파타올점안액0.2%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2019.01.22
알룬슬림정
일반의약품
2019.00.28
아카에정
일반의약품
2019.00.28
가바스틸캡슐100mg(가바펜틴)
일반의약품
2019.00.28
하이크라듀오정500mg(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2019.00.28
싸졸로정2mg(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
제니로우캡슐120밀리그램(오르리스타트)
일반의약품
2019.08.21