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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 장방형 필름코팅정제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 에이프로젠제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-07-09
품목기준코드 201802851
표준코드 8806491039602, 8806491039619
기타식별표시 식별표시 : HY010326 장축크기 : 14.1mm 단축크기 : 8.3mm 두께 : 5.5mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 노회 엑스, 수산화마그네슘, 우르소데옥시콜산

총량 : 1정(675.0 밀리그램) 중-|성분명 : 수산화마그네슘|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(675.0 밀리그램) 중-|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(675.0 밀리그램) 중-|성분명 : 노회 엑스|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 히드록시안트라센유도체(바바로인)으로서 20.0mg|비고 :

첨가제 : 오파드라이흰색(03B28796), 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 스테아르산마그네슘

효능효과

·  변비

·  변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질

용법용량

·성인(만 15세 이상) : 1회 1정 1일 3회 식전(식간 또는 식후)에 복용한다.

·만 11세 이상 ~ 만 15세 미만 : 1회 1정 1일 2회 아침, 저녁 공복시 (식전 또는 식간)에 복용한다.

복용간격은 4시간 이상으로 한다. 다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자

2) 장폐색(창자막힘) 환자

3) 만 7세 이하의 어린이

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것.

제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심한 복통(배아픔) 또는 구역, 구토 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3) 신장장애 환자

4) 다른 약물을 복용하고 있는 환자

5) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용함으로써 발진ㆍ충혈 되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우.

2) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우.

3) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우.

5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항.

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.

(3) 장기간 계속 사용 시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사할 것.

6. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1～30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 300정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 34,848