콜대원키즈노즈에스시럽
기본정보
성상 | 알루미늄 호일 파우치에 든 딸기향이 나는 흰색 또는 연한 노란색의 시럽제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2018-05-29 |
품목기준코드 | 201802210 |
표준코드 | 8806718065803, 8806718065810, 8806718065827 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 슈도에페드린염산염
총량 : 이 약 1포(5mL) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1포(5mL) 중|성분명 : 슈도에페드린염산염|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 시트르산나트륨수화물, 스테비온100에스, 벤조산나트륨, 잔탄검, 시트르산수화물, 애플민트향514165, 농글리세린, 수크랄로스, 스트로베리에센스, D-소르비톨 액, 정제수
효능효과
다음 증상의 일시적완화 : 눈의가려움, 눈물, 콧물, 코 또는 인후(목구멍)의가려움, 재채기, 코막힘 및 부비동 울혈
용법용량
4-6시간마다 다음 용량을 복용하고, 24시간 동안 4회를 넘지 않는다.
연령 |
체중 |
1회 투여량 |
2-6세 6-12세 12세-성인 |
11-21kg 22-43kg 44kg 이상 |
5mL(1포) 10mL(2포) 20mL(4포) |
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
사용상의주의사항
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 모노아민옥시다아제 억제제(MAOI-우울증, 정신 및 감정장애, 파킨슨병 치료제 중 일부)를 투여중이거나 투여를 중지한지 2주 이내인 사람
2) 만약 처방약에 모노아민옥시다아제 억제제(MAOI)의 포함 여부를 모를 경우, 이 약 복용 전에 의사나 약사에게 문의할 것
3. 다음 환자는 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 심장질환, 고혈압, 갑상선질환, 당뇨병, 녹내장, 또는 천식이나 만성기관지염과 같은 호흡 장애가 있는 사람
2) 진정제 또는 신경안정제를 복용중인 사람
4. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것
1) 권장량을 초과하지 말 것
2) 이 약은 특히 어린이에게 흥분상태를 유발시킬 수 있음
3) 이 약은 현저한 졸음을 일으킬 수 있으며 진정제 및 신경안정제의 병용(함께 복용)으로 졸음효과가 상승될 수 있음
4) 불안, 어지러움 또는 불면증이 생기면 이 약의 사용을 중지하고 의사·약사와 상의할 것
5) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타난 경우 복용을 중지하고 의사·약사와 상의할 것
6) 증상이 7일 이내에 개선되지 않거나, 열이 나는 경우 복용을 중지하고 의사·약사와 상의할 것
7) 인후(목구멍)통이 2일 이상 지속되거나 두통, 발열, 발진, 구역 또는 구토와 같은 증상이 나타나는 경우 이 약의 사용을 중지하고 의사·약사와 상의할 것
8) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.
5. 과량투여시의 처치
1) 부주의로 과량 복용 시, 즉시 의사·약사의 도움을 받을 것
2) 아무런 증상이 나타나지 않더라도 즉각적인 의학적 조치를 취할 것
6. 소아에 대한 투여
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 25℃이하보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5mL/포 X 10 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 400,326 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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