옥테니셉트액
기본정보
성상 | 투명한 또는 거의 투명한 무색의 냄새가 없는 용액이다. |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2018-04-30 |
품목기준코드 | 201801854 |
표준코드 | 8806797004205, 8806797004212, 8806797004229 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 옥테니딘염산염, 페녹시에탄올
총량 : 이 약 100g 중|성분명 : 옥테니딘염산염|분량 : 0.1|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100g 중|성분명 : 페녹시에탄올|분량 : 2|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 수산화나트륨, 글리세롤 85%, 정제수, 글루콘산나트륨, 코카미도프로필베타인액
효능효과
– 항문생식기 부분(질, 외음부, 음경귀두 포함)에서 진단, 수술 전 및 카테터 삽입 전 소독
– 작은 상처부위의 단기적인 소독
용법용량
국소적으로만 사용한다. 치료 부위를 면봉 등을 이용해서 해당 부위에 충분히 바르고 최소 1~2분간 기다린다. 지금까지 이 약의 사용경험은 최대 14일까지이므로 이 약은 단기적으로만 사용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약은 복강(예, 수술 중) 또는 방광 또는 고막을 씻기 위해 사용해서는 안 된다.
2) 이 약의 주성분 또는 부형제 성분에 과민반응이 있는 환자
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것
이 약은 포비돈요오드계의 살균소독제와 사용시 피부에 보라색에 가까운 짙은 갈색 테두리가 생길 수 있으므로 함께 사용해서는 안 된다.
3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 이 약은 우연히 정맥 내 투여되어 혈액순환으로 들어가는 것을 허용해서는 안 된다.이 약을 주사하거나 복용하지 않도록 특별히 주의한다.
2) 가능한 조직의 손상을 예방하기 위해, 이 약을 창강(상처 공간)에 주입하거나 압력을 가하여 적용해서는 안 되며, 상처에 이 약이 고이지 않도록 주의한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
이상반응 발생 빈도는 다음과 같다: 매우 흔하게 (1/10 이상), 흔하게(1/100 이상 1/10 미만), 흔하지 않게 (1/1,000 이상 1/100 미만), 드물게 (1/10,000 이상 1/1,000 미만), 매우 드물게 (1/10,000 미만), 빈도불명
이 약의 적용으로 발생할 수 있는 이상반응은 다음과 같다.
1) 전신이상 및 투여부위 상태
드물게 : 적용 부위에 따가움, 붉어짐, 가려움, 작열감
매우 드물게: 알러지성 접촉반응(적용부위의 일시적 붉어짐 등)
5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 운전 및 기계조작의 영향
이 약은 운전 및 기계조작에 영향을 미치지 않는다.
2) 이 약을 장기간 사용하지 않는다.
3) 과량투여에 대하여 보고된 바 없다. 그러나 국소 제제의 과량투여는 매우 드물다. 국소 과량투여의 경우, 적용 부위는 링거용액으로 씻어내야 한다.
6. 임부, 수유부에 대한 투여
임부에 대한 적절하고 잘 조절된 연구가 없으므로, 임신기간 중 이 약의 사용은 잠재적인 유익성이 위험을 상회할 경우에만 사용되어야 한다. 동물 연구에서 생식 독성은 나타나지 않았다.
수유기간 동안 이 약 사용에 관하여 연구된 동물시험자료 또는 임상자료가 없다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 첫 개봉 후 12개월 이내 사용한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | 재심사대상(6년) [2018-04-30 - 2024-04-29] |
RMP대상 |
RMP대상
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포장정보 | 50 mL (spray pump), 1000 mL (screw) |
보험약가 |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
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2018 | 108,731 |
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일반의약품
2018.01.28