헤파로라캡슐(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 가루가 들어있는 상·하부 적색의 경질캡슐
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2018-01-16
품목기준코드 201800237
표준코드 8806985037909, 8806985037916

원료약품 및 분량

유효성분 : L-아스파르트산-L-오르니틴

총량 : 1캡슐(560mg) 중|성분명 : L-아스파르트산-L-오르니틴|분량 : 500.0|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 전호화전분, 캡슐(상, 하부 적색), 스테아르산마그네슘, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스

효능효과

급ㆍ만성 간염, 간경변, 간성혼수, 고암모니아혈증의 보조 치료, 수술 전ㆍ후의 간기능 상태 개선, 피로회복

용법용량

성인 1회 1캡슐(500mg)을 1일 1회~2회 경구투여한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 심한 신부전 환자 (혈청크레아티닌의 표준치가 3mg/100mL 이상)

2. 이상반응

1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.

2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.

3) 아세틸살리실산에 알레르기가 있는 사람은 특히 천식을 포함한 알레르기가 일어날 수 있다.

3. 일반적주의

1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 Urea치를 검사해야 한다.

4. 적용상의 주의

1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우 복용을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의한다.

2) 정해진 용법·용량을 지킨다.

3) 2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 때에는 복용을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의한다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 50캡슐(10캡슐/PTPX5)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-04-20 변경항목성상변경