큐앤큐헥시딘스틱스왑액
기본정보
성상 | 분홍색의 투명한 액제가 흡착된 원형봉 형태의 탈지면 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2018-03-28 |
품목기준코드 | 201801370 |
표준코드 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르헥시딘글루콘산염 액
총량 : 탈지면봉 1개 중(탈지면구(0.15g, 27mm*10mm), 플라스틱봉(0.65g, 93.50mm*3.95mm)), 약 액 1.1㎖ 흡착 - 약 액 1.1ml 중|성분명 : 클로르헥시딘글루콘산염 액|분량 : 0.0275|단위 : 밀리리터|규격 : KP|성분정보 : 클로르헥시딘글루콘산염으로 5.5 mg|비고 :
첨가제 : 탈지면봉, 적색40호, 폴리소르베이트80, 라일락향, 정제수, 폴리옥시에틸렌옥틸페닐에테르, 글루코노델타락톤, 농글리세린
효능효과
- 손 및 피부의 소독(보건위생종사자 및 수술 시 수술자의 손 소독, 수술부위 피부의 소독은 제외)
용법용량
소독부위(보건위생종사자 및 수술 시 수술자의 손 소독, 수술부위 피부의 소독은 제외)에 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자(부위)에는 사용하지 말 것.
1) 클로르헥시딘 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 뇌, 척수, 눈, 귀(내이, 중이, 외이)(청각신경 또는 중추신경에 직접 사용할 경우 난청, 신경장애를 일으킬 수 있다.)
3) 질, 방광, 구강 등의 점막면(쇽이 나타났다는 보고가 있으며 초기증상으로는 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등이 있다.)
4) 눈
2. 다음 환자(부위)에는 신중히 투여 할 것.
(1) 다른 약물에 과민증 환자
(2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자
3. 이상반응
(1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.
(2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
(3) 광감작이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
(1) 쇽 발현에 대비하여 사용시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.
(2) 글루콘산클로르헥시딘제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
이 약은 임부에 대한 동물실험이나 임상실험이 전혀 실시되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 또는 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 적용상의 주의
(1) 외용으로만 사용한다.
(2) 눈에 접촉시 각막손상을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낸다.
(3) 광범위하게 또는 장기간 사용하는 경우에는 증기를 흡입하지 않도록 주의한다.
(4) 광범위한 창상, 화상에는 사용하지 않는다. 특히 조산아· 신생아의 경우 전신 부작용의 위험이 증가될 수 있다.
(5) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
(6) 산부인과용(질, 외음부의 소독 등), 비뇨기과용(외성기, 점막면의 소독 등)으로 사용하지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
(1) 이 약의 활성과 안정성을 위한 적정 pH는 5-7이다. pH가 8 이상이면 이 약은 염기가 되어 결정을 형성한다.
(2) 이 약은 안정하나 고온에 장시간 보관하지 않는다(고온증기멸균을 행하는 경우 115℃ 30분, 121℃ 20분, 126℃ 15분으로 처리한다.)
(3) 이 약은 개봉 즉시 사용하며 잔여분은 버린다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1개(1.1ml/개), 2개(1.1ml/개) |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-10-18 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2019-10-18 | 변경항목용법용량변경 |
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