휴텍스네포팜주(네포팜염산염)
기본정보
성상 | 무색, 무취의 투명한 액이 든 무색 투명한 앰플 주사제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)비씨월드제약 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2017-11-07 |
품목기준코드 | 201707840 |
표준코드 | 8806491037202 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 네포팜염산염
총량 : 1mL 중|성분명 : 네포팜염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 인산이수소나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물
효능효과
급성통증의 대증요법, 특히 수술 후 통증
용법용량
네포팜염산염으로서 1회 20mg을 근육 또는 정맥주사한다. 필요한 경우 1일 120mg을 초과하지 않는 범위에서 6시간마다 반복투여한다.
정맥주사는 15분 이상에 걸쳐 천천히 투여하고, 투여 후에는 환자를 15-20분간 그대로 뉘어서 휴식시키는 것이 바람직하다. 전해질이나 포도당 같은 수액제에 넣어 투여할 경우 투여시간에 비례하여 4시간 동안 30mg을 투여하거나 6-8시간 동안 40mg을 투여한다.
이 약과 다른 약물을 혼합하여 주사하는 것은 피하도록 권장한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 간질 환자
2) 심근경색 환자
3) MAO억제제를 투여받고 있는 환자
4) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자
5) 15세 이하의 소아
6) 경련 또는 경련의 병력이 있는 환자
7) 요도 및 전립선 장애와 관련된 요저류 위험 환자
8) 폐쇄각녹내장 환자(안내압 상승)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 노인
2) 임부 및 수유부
2) 항콜린작용약물을 투여받고 있는 환자
4. 이상반응
식욕부진 등의 위장장애, 구역, 매우 자주 졸음, 구역을 동반 또는 동반하지 않은 구토, 땀과다증, 자주 어지러움, 빈맥, 심계항진, 목마름, 요저류, 땀이남, 주사부 위의 통증, 때때로 두통, 시야몽롱, 피로감, 신경과민, 드물게 수면장애, 불면증, 흥 분, 과민, 환각, 남용, 약물의존, 경련, 과민반응(두드러기, 퀸케부종, 아나필락시쇽), 일 시적이고 무해한 분홍색의 요가 나타날 수 있다.
이상반응은 용량의존성이므로 그 정도를 조절할 수 있으며 대개의 경우 반복투여로 소실된다.
5. 일반적 주의
1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 주의한다.
2) 급성염증, 통증 및 발열의 정도를 고려하여 투여한다.
3) 원칙적으로 동일한 약물의 장기투여는 피한다.
4) 원인요법이 있으면 그것을 실시한다.
5) 환자의 상태를 충분히 관찰하고 이상반응의 발현에 주의한다.
6) 이 약의 약리학적 특성상 염증의 다른 증상과 징후를 나타나지 않게 하여 감염성 합병증의 진단을 지연시킬 수 있다. 이 약을 감염에 의한 염증에 대해 사용할 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 관찰을 충분히 하여 신중히 투여한다.
7) 노인에 있어서 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 부작용의 발현에 특히 유의한다.
8) 간장애와 신장애는 이 약의 대사와 배설에 영향을 미친다.
9) 이 약의 투여로 행동성이 저하되므로 작업 중 주의가 필요한 일(자동차 운전, 기계조작 등)에 종사할 경우에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 상호작용
1) 마약성진통제와의 병용투여는 아직 확립되지 않았다.
2) 아세트아미노펜 함유제제와의 병용투여시 간독성에 대한 세심한 관찰이 필요하다.
3) 다른 소염진통제와는 병용하지 않는 것이 바람직하다.
4) 교감신경효능약 또는 항콜린작용약물, 특히 다음과 같은 약물과 병용투여하는 경우, 이 약의 이상반응 발생이 증가할 수 있다. : 아트로핀성 진경제, 항콜린성 항파킨슨약물, 삼환계 항우울제, 페노치아진계 신경이완제, 항히스타민성 H1길항제, 디소피라미드
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
기형발생의 근거가 알려진바 없으므로 임신 및 수유 중 투여를 권장하지 않는다.
8. 소아에 대한 투여
소아(15세 이하)에 대한 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.
9. 노인에 대한 투여
항콜린성 효과 때문에 노인에게 이 약을 권장하지 않는다.
10. 과량투여시의 처치
과량투여의 경우 즉시 의사 또는 약사와 상담해야 한다. 사고로 인한 과량투여시 심혈관 장애, 경련 및 환각을 유발하므로 대증치료와 함께 심장 및 호흡기관 모니터링을 실시한다.
11. 적용상의 주의
이 약과 다른 약물을 혼합하여 주사하는 것은 피하도록 권장한다.
12. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 네포팜염산염 | DUR유형 임부금기 | 제형캡슐,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제,산제,용액용산제,현탁액용산제,세립,용액용세립제,현탁액용세립제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 임부에 대한 안전성 미확립. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 네포팜염산염 | DUR유형 용량주의 | 제형용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제 | 금기 및 주의내용 120밀리그램 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 2mL×20앰플, 4mL×10앰플, 10mL×10앰플 |
보험약가 |
한국휴텍스제약(주)의 주요제품 목록(50건)
제니로우캡슐60밀리그램(오르리스타트)
일반의약품
2019.08.21
아이코프시럽(아이비엽70%에탄올유동엑스)
일반의약품
2019.08.06
치감원탕액
일반의약품
2019.07.28
타미인플산제30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
타미인플산제45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
타미인플산제75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
키도멜라인장용정(브로멜라인)
일반의약품
2019.06.28
더마톡연질캡슐10mg(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
더마톡연질캡슐30mg(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
보감소청룡탕액
일반의약품
2019.06.28
보감삼소음액
일반의약품
2019.06.28
보감쌍화탕액
일반의약품
2019.06.28
로사르플러스에프정
일반의약품
2019.06.27
에렉신서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
본트로다캡슐50mg(디아세레인)
일반의약품
2019.05.28
리레카캡슐50mg(프레가발린)
일반의약품
2019.05.28
리레카캡슐25mg(프레가발린)
일반의약품
2019.05.28
루비스디정
일반의약품
2019.05.08
실버세린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.04.28
로사르정100mg(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.04.18
휴텍스아토르바스타틴정40mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2019.03.28
실로스토서방캡슐200mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
실로스토서방캡슐100mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
사플라그서방정300mg(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
알쯔페질속붕정10mg(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.03.28
알쯔페질속붕정5mg(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.03.28
항세프정(세프포독심프록세틸)
일반의약품
2019.03.28
움카세린시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2))
일반의약품
2019.02.28
싱귤다운세립4mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.28
리나젠타듀오정2.5/850mg
일반의약품
2019.02.28
리나젠타듀오정2.5/1000mg
일반의약품
2019.02.28
리나젠타듀오정2.5/500mg
일반의약품
2019.02.28
비유프로정(프로피베린염산염)
일반의약품
2019.02.28
코미코프시럽
일반의약품
2019.02.26
휴텍스플루코나졸정150mg
일반의약품
2019.02.01
코코나잘스프레이(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2019.01.28
노브디핀에스정2.5mg(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2019.01.28
노브디핀에스정5mg(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2019.01.28
알긴나지액(알긴산나트륨)
일반의약품
2019.01.28
토피맥스정100mg(토피라메이트)
일반의약품
2019.01.28
징코에프정40mg(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.01.28
라니텐정125mg(테르비나핀염산염)
일반의약품
2019.01.28
아르레온정20mg(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
파타올점안액0.2%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2019.01.22
알룬슬림정
일반의약품
2019.00.28
아카에정
일반의약품
2019.00.28
가바스틸캡슐100mg(가바펜틴)
일반의약품
2019.00.28
하이크라듀오정500mg(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2019.00.28
싸졸로정2mg(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
제니로우캡슐120밀리그램(오르리스타트)
일반의약품
2019.08.21