뉴믹스탈삼중정
기본정보
성상 | 상.하층은 흰색 내지 연한 노란색을 띠는 흰색이고 중간층은 연갈색인 원형 필름코팅 삼중정 |
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모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 안국약품(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2017-11-06 |
품목기준코드 | 201707822 |
표준코드 | 8800536005201, 8800536005218, 8800536005225, 8800536005232 |
기타식별표시 | 식별표시 : AN020054 장축크기 : 10.1mm 단축크기 : 10.1mm 두께 : 5.2mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 스코폴리아엑스, 리파제, 메타규산알루민산마그네슘, 탄산수소나트륨, 감초가루, 트리메부틴말레산염, 침강탄산칼슘, 디아스타제·프로테아제·셀룰라제
총량 : 1정(511.4mg) 중 - 제1층(하층)|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘|분량 : 25.45|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 산화알루미늄으로서 8.22mg, 산화마그네슘으로서 3.23mg|비고 :
총량 : 1정(511.4mg) 중 - 제2층(중층)|성분명 : 디아스타제·프로테아제·셀룰라제|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(511.4mg) 중 - 제3층(상층)|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘|분량 : 14.55|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 산화알루미늄으로서 4.7mg, 산화마그네슘으로서 1.85mg|비고 :
총량 : 1정(511.4mg) 중 - 제2층(중층)|성분명 : 리파제|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(511.4mg) 중 - 제1층(하층)|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 31.82|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(511.4mg) 중 - 제3층(상층)|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 18.18|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(511.4mg) 중 - 제1층(하층)|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 63.63|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(511.4mg) 중 - 제2층(중층)|성분명 : 감초가루|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 글리시리진산으로서 0.5mg|비고 :
총량 : 1정(511.4mg) 중 - 제3층(상층)|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 36.37|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(511.4mg) 중 - 제2층(중층)|성분명 : 스코폴리아엑스|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 히요시아민으로서 0.03mg, 총 알칼로이드로서 0.05mg|비고 :
총량 : 1정(511.4mg) 중 - 제2층(중층)|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르바우바납, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜600, 히프로멜로오스 2910, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 폴리에틸렌글리콜 400
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
소화성 궤양에 따른 다음 증상의 개선: 위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 식체(위체),구역,구토, 위통, 신트림, 소화불량
용법용량
성인 1회 2정 1일 3회 매 식간 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말것
1) 투석요법을 받고 있는 환자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(Galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자(노인)
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종(부기)이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기연용(계속 복용(사용))할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이 약으로 알레르기 증상 (발진, 발적(충혈되어 붉어짐),가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자
2) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
3) 신장애(신장장애) 환자
4) 간장애 환자
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자
6) 인산염 저하가 있는 환자
5. 부작용
1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 이 약을 투여함으로써 드물게 동계(두근거림), 졸음, 현훈(어지러움), 권태감, 두통이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
3) 이 약을 투여하는 동안 드물게 변비 또는 입이 마르는 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 순환기계 : 드물게 심계항진(두근거림)이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 드물게 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다.
6. 일반적 주의
1) 정해진 용법.용량을 잘 지킨다.
2) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
3) 장기연용(계속 사용)을 하지 않는다.
4) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용 전에 의사 또는 약사와 상의한다.
7. 상호작용
1) 위장진통, 진경제와 병용(함께 사용) 투여하지 않는다.
2) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용(함께 복용(사용)) 시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
8. 소아.임부에 대한 투여
1) 이 약은 소아(15세미만)에게는 투여하지 않는다.
2) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유중인 부인에게는 투여하지 않는다.
9. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광한 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정/병, 200정/병, 1000정/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 146,158 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2019-03-25 | 변경항목성상변경 |
안국뉴팜(주)의 주요제품 목록(50건)
안국뉴팜빌다글립틴정50밀리그램
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2019.08.04
아젤스정(아젤라스틴염산염)
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2019.07.28
아세인산
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2019.07.28
오피닉정(오플록사신)
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2019.06.28
프리바캡슐75밀리그램(프레가발린)
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2019.06.28
프리바캡슐150밀리그램(프레가발린)
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2019.06.28
뉴바리드정(레바미피드)
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2019.06.28
뉴클래토건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)
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2019.05.28
뉴클래토건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
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뉴목크라듀오시럽(아목시실린수화물-묽은클라불란산칼륨)
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2019.05.28
뉴목크라네오시럽(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨)
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2019.05.28
코디큐발정80/12.5밀리그램
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2019.05.28
코디큐발정160/12.5밀리그램
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2019.05.28
타니플정(탈니플루메이트)
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2019.05.28
잘토페닌정(잘토프로펜)
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2019.05.30
안국뉴팜아픽사반정5밀리그램
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2019.04.28
안국뉴팜아픽사반정2.5밀리그램
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2019.04.28
투스필캡슐(아세브로필린)
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티아논정(티아넵틴나트륨)
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2019.04.27
티옥트민정(티옥트산)
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2019.03.28
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테르비니정(테르비나핀염산염)
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2019.03.28
바로드정1밀리그램(엔테카비르)
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바로드정0.5밀리그램(엔테카비르)
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아시브정(아시클로버)
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2019.03.17
라프딘정10밀리그램(라푸티딘)
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2019.03.12
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2019.03.11
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2019.03.07
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2019.03.02
시프로닌정(시프로플록사신염산염수화물)
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2019.02.28
하루케어캡슐(탐스로신염산염)
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2019.02.28
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2019.01.28
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2019.01.28
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뉴멜락시캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
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2019.01.28
시나츄라시럽
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2019.01.28
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2019.01.24
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2019.08.15