감마그론골드연질캡슐
기본정보
성상 | 적보라색의 내용물이 든 흑색의 타원형 연질캡슐 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)서흥 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2017-05-22 |
품목기준코드 | 201702491 |
표준코드 | 8806462039204, 8806462039211 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 레티놀팔미테이트, 빌베리건조엑스3.0%, 리보플라빈포스페이트나트륨, 빌베리열매건조가루
총량 : 1캡슐(597mg) 중|성분명 : 빌베리건조엑스3.0%|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총안토시아노시드로서 0.6mg|비고 :
총량 : 1캡슐(597mg) 중|성분명 : 빌베리열매건조가루|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 안토시아노시드로서 0.88mg|비고 :
총량 : 1캡슐(597mg) 중|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(597mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 2,500|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서 2,500I.U.|비고 :
첨가제 : 콩기름, 숙신산젤라틴, 팜유, 흑색산화철, 에틸바닐린, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 백납, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
야맹증, 시력감퇴, 안정피로
용법용량
보통 성인 1일 1회 1캡슐을 아침 식사 전에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약에 과민반응 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 위장장애 : 가끔 가벼운 위장 불편
2) 피부 : 알레르기 발진과 가려움증
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항.
1) 정해진 용법·용량을 지킨다.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킨다.
3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 8,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것.
4) 비타민A의 소화 흡수 및 축적은 황산네오마이신과 코르티코스테로이드 및 페노바르비탈, 카페인, 알콜을 장기 투여하는 경우 개별적으로 감소되어질 수 있다.
5) 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경능선 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 여성은 비타민A 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것(비타민A 결핍증 환자는 제외).
6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 저장상의 주의사항.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 120캡슐(60캡슐(10캡슐/PTP×6)×2) |
보험약가 |
(주)뉴젠팜의 주요제품 목록(50건)
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솔레젠정(잘토프로펜)
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네보락신정500mg(레보플록사신수화물)
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바이심바정10/20
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크라시젠정375mg
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엔테젠정0.5mg(엔테카비르)
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엔테젠정1mg(엔테카비르)
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메만티젠정(메만틴염산염)
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글리아젠정(콜린알포세레이트)
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젠트롤정(에제티미브)
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헤모맘플러스캡슐
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젠페넴주0.5g(메로페넴수화물)
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젠트리주2g(세프트리악손나트륨수화물)
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몬테젠정10mg(몬테루카스트나트륨)
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라니티젠정150mg(라니티딘염산염)
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세프로젠정(세프프로질수화물)
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디프루졸캡슐150mg(플루코나졸)
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