엘비타정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 노란색의 원형 필름코팅정
모양 원형
업체명
위탁제조업체 (주)휴온스
전문/일반 일반의약품
허가일 2017-03-06
품목기준코드 201701161
표준코드 8806704016505, 8806704016512
기타식별표시 식별표시 : KR020053 장축크기 : 7.47mm 단축크기 : 7.47mm 두께 : 3.54mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤농축분말, 티아민질산염, 리보플라빈, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 토코페롤아세테이트

총량 : 1정(164.5 mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 1.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(164.5 mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 12.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(164.5 mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(164.5 mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(164.5 mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤농축분말|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 50 IU|비고 :

총량 : 1정(164.5 mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 100 IU|비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이흰색(03B28796), 오파드라이AMB노란색(80W22608), 무수인산수소칼슘, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈

○ 다음 경우의 비타민 D, E, B1, B2, B6 의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

○ 이 약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다.

·비타민E (토코페롤 아세테이트)

말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화: 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발 이 차가움)

·비타민B2 (리보플라빈)

다음 증상의 완화: 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

만 8세 이상의 소아 및 성인 : 1회 1정, 1일 3회 식후에 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자(비타민 D 또는 칼슘 함유제제)

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 3개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파(피리독신 함유제제)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

4) 신장결석 병력이 있는 환자

5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunest Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하고나 알레르기 병력이 있는 환자에게는 신중히 투여할 것.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

: 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

6) 우발적으로 과량복용 한 경우

7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것

3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상 검사치에 영향을 줄 수 있다

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 300정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 24,923
2017 72,889

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-07-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)