엘비타정
기본정보
| 성상 | 노란색의 원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)휴온스 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2017-03-06 |
| 품목기준코드 | 201701161 |
| 표준코드 | 8806704016505, 8806704016512 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : KR020053 장축크기 : 7.47mm 단축크기 : 7.47mm 두께 : 3.54mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤농축분말, 티아민질산염, 리보플라빈, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 토코페롤아세테이트
총량 : 1정(164.5 mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 1.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(164.5 mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 12.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(164.5 mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(164.5 mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(164.5 mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤농축분말|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 50 IU|비고 :
총량 : 1정(164.5 mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 100 IU|비고 :
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이흰색(03B28796), 오파드라이AMB노란색(80W22608), 무수인산수소칼슘, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈
효능효과
○ 다음 경우의 비타민 D, E, B1, B2, B6 의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
○ 이 약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다.
·비타민E (토코페롤 아세테이트)
말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화: 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발 이 차가움)
·비타민B2 (리보플라빈)
다음 증상의 완화: 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
용법용량
만 8세 이상의 소아 및 성인 : 1회 1정, 1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자(비타민 D 또는 칼슘 함유제제)
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 3개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파(피리독신 함유제제)
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
4) 신장결석 병력이 있는 환자
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunest Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하고나 알레르기 병력이 있는 환자에게는 신중히 투여할 것.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
6) 우발적으로 과량복용 한 경우
7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상 검사치에 영향을 줄 수 있다
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 300정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 24,923 |
| 2017 | 72,889 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-07-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)휴온스메디케어의 주요제품 목록(50건)
에프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2019.03.28
휴프졸캡슐30밀리그램(란소프라졸과립)
일반의약품
2019.03.28
휴트렌정60밀리그램(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.02.28
헥시와입스2%(클로르헥시딘글루콘산염)
일반의약품
2019.02.28
헥시와입스4%(클로르헥시딘글루콘산염)
일반의약품
2019.02.28
휴팔몬정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2019.01.06
옵티프로틴현탁액
일반의약품
2019.00.20
비타디징크키즈시럽
일반의약품
2018.03.28
비타디징크시럽
일반의약품
2018.03.28
휴크라정375밀리그램(아목시실린ㆍ클라불란산칼륨 (2:1))
일반의약품
2018.03.28
휴크라정625밀리그램(아목시실린ㆍ클라불란산칼륨 (4:1))
일반의약품
2018.03.28
시나칼정(시나칼세트염산염)
일반의약품
2018.03.28
휴메틸캡슐
일반의약품
2018.03.19
휴메칠정4밀리그램(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2018.03.08
안티사포정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2018.02.28
드로니즈시럽(레보드로프로피진)
일반의약품
2018.02.28
리블리스S0.18%점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2018.02.28
휴게이트정500밀리그램(알마게이트)
일반의약품
2018.02.28
알비프로나잘스프레이(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2018.01.28
스코싱글액(고농도과아세트산평형혼합물)
일반의약품
2018.01.28
스코테린플러스액(과아세트산액)
일반의약품
2018.01.00
휴베포타정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.00.28
휴콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2017.08.22
리페낙점안액(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2017.07.28
휴맥톤정40밀리그램(은행엽엑스)
일반의약품
2017.07.28
휴맥톤정80밀리그램(은행엽엑스)
일반의약품
2017.07.28
엘비타정
일반의약품
2017.01.16
에페젠정
일반의약품
2017.01.15
에뜨비정
일반의약품
2017.01.13
엠디에스콜론프렙산
일반의약품
2017.00.28
멀티샷액(저농도과아세트산평형혼합물)
일반의약품
2017.00.28
알마에프정
일반의약품
2017.00.31
휴니즈생리식염주사액(염화나트륨)
일반의약품
2017.00.12
오피크린액(오토프탈알데하이드)
일반의약품
2016.06.28
리블리스0.15%점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2016.06.28
리블리스0.3%점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2016.06.28
리타데이점안액0.2%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2016.06.28
리스포린점안액(사이클로스포린)(1회용)
일반의약품
2016.05.28
리솝점안액(1회용)
일반의약품
2016.05.28
딜라트롤정(카르베딜롤)
일반의약품
2016.04.12
클래니즈정500mg(클래리트로마이신)
일반의약품
2016.04.12
텔미즈플러스정40/12.5mg
일반의약품
2016.04.12
텔미즈플러스정80/12.5mg
일반의약품
2016.04.12
알페나딘정(펙소페나딘염산염)
일반의약품
2016.04.10
크레로스정20mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.04.10
크레로스정5mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.04.10
팜시즈정(팜시클로비르)
일반의약품
2016.04.09
클래니즈정250mg(클래리트로마이신)
일반의약품
2016.04.09
비비셀캡슐(비페닐디메틸디카르복실레이트)
일반의약품
2016.03.28
오큐시스점안액(트레할로스수화물)(1회용)
일반의약품
2019.04.28