휴안점안액(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)(1회용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 또는 미황색의 투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2017-02-03
품목기준코드 201700587
표준코드 8806548023301, 8806548023318, 8806548023325
마약류구분 의약품

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨

총량 : 1관 (1mL)|성분명 : 폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨|분량 : 0.75|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 염화나트륨, 에데트산나트륨수화물, 포비돈, 주사용수, 인산수소나트륨수화물, 인산이수소나트륨이수화물

효능효과

1) 영양부족으로 인한 각막, 결막의 궤양성 질환에 영양공급

2) 콘택트렌즈 착용 등으로 인한 각막, 결막의 미세손상

용법용량

1일 2~4회, 1회 2~3방울 점안한다.

점안 후 남은액과 용기는 버린다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것: 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 사람

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.

상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 본 약품에 포함된 성분에 과민반응이 나타날 경우

(2) 2주 정도 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않는 경우

4. 기타 이 약의 사용시 주의할사항:

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용할 것.

(3) 이 약은 점안용으로만 사용할 것.

(4) 최초 사용 시 1~2방울은 점안하지 않고 버린다(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함).

(5) 이 약은 개봉한 후에는 1회만 사용할 것

(6) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것.

(7) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.

5. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 0.3mL/관 , 30관/box
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 110,544

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-04-24 변경항목제품명칭변경