비타파티주
기본정보
성상 | 황갈색 액이 든 바이알제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 삼성제약(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2017-01-31 |
품목기준코드 | 201700546 |
표준코드 | 8806418064502, 8806418064519, 8806418064526 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 레티놀팔미테이트, 티아민염산염, D-판테놀, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 에르고칼시페롤, 리보플라빈포스페이트나트륨, 토코페롤아세테이트, 아스코르브산
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 1.33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서 2000IU|비고 :
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 5|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민D로서 200IU|비고 :
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 1IU|비고 :
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 2.54|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : D-판테놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 부틸히드록시아니솔, 주사용수, 디에탄올아민, 폴리소르베이트80, 부틸히드록시톨루엔, 프로필렌글리콜, 말레인산
효능효과
다음과 같은 응급환자의 영양보급
수술시, 중화상, 골절, 중증의 감염질환, 혼수상태 등
용법용량
성인 : 1일 1회 1앰플(1바이알) 5 mL를 정맥주사용 포도당 주사액, 생리식염 주사액 및 혈액 대용제, 단백아미노산제제 등의 주사액 500~1,000 mL에 직접 혼합하여 점적정맥주사 한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성 있는 여성에게는 비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 투여하지 않는다(비타민 A 결핍증 환자는 제외).
2) 앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의한다(앰플주사제에 한 함).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 혈우병 환자(덱스판테놀에 의해 출혈시간이 연장된다.)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고칼슘혈증 환자 : 이 약에 함유된 비타민 D에 의해 고칼슘혈증이 악화될 우려가 있으므로, 혈액·요검사를 실시해 이상이 인정되었을 경우에는 투여를 중지한다.
2) 신장애 환자 : 이 약에 함유된 비타민 D에 의한 혈중칼슘농도의 상승으로 신기능을 다시 저하시킬 우려가 있으므로 비타민 D의 과량복용에 주의한다.
3) 소아
4) 본인 또는 부모, 형제에 기관지천식, 발진, 담마진 등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체질을 가지고 있는 환자
5) 약물과민반응 병력이 있는 환자
4. 이상반응
1) 쇽, 아나필락시양 증상 : 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 혈압저하, 의식장애, 호흡곤란, 청색증, 구역, 흉부불쾌감, 안면조홍(顔面潮紅), 가려움, 발한 등이 발현되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 행한다.
2) 장기·대량투여시 : 관찰을 충분히 하고 비타민 A 및 D에 대한 과민반응이 나타나면 투여를 중지한다.
3) 과민반응 : 발진, 가려움 등이 나타나는 경우 투여를 중지한다.
4) 대사이상 : 혈액·요검사를 실시하고, 고칼슘혈증이 인정되는 경우 투여를 중지한다.
5) 소화기 : 구역, 구토, 복통, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 드물게 열감, 오한, 발열, 항문주위의 가려움, 따끔거림이 나타날 수 있다.
5. 상호작용
이 약 중에 함유된 염산피리독신으로 인해 레보도파의 효력이 감소된다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 1일 10,000 IU 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 능형뇌(菱型腦, hindbrain : 배아발생초기 신경관의 내강이 확장되어 형성되는 부분) 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 비타민 A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 1일 5,000 IU 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울인다.
2) 과다증이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에게는 과량이 되지 않도록 신중하게 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
소아는 비타민 D 과다증이 나타날 수 있으므로 비타민 D의 과량에 주의해 신중히 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요의 황변으로 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
3) 각종 요검사(잠혈, 빌리루빈, 아초산염)·변잠혈반응검사시 위음성반응을 나타낼 수 있다.
10. 적용상의 주의
1) 조제시
(1) 이 약이 혼입된 주사는 즉시 사용한다.
(2) 개봉 후에는 즉시 사용하고, 사용 후 남은 것은 사용하지 않는다. 또한 사용 후의 용기도 폐기한다.
(3) 배합시 비타민의 분해가 촉진될 수 있으므로 주의한다.
2) 투여시
(1) 현기증, 무력감이 나타날 수 있으므로 반드시 용법·용량에 따라 투여한다.
(2) 정맥주사시에 혈관통 등 이상반응의 방지를 위해 희석 전해질액의 용량을 늘려 주사속도를 천천히 한다(점적주사가 바람직하다.).
(3) 단백 아미노산 제제(수액제)에 혼입했을 경우에는 8시간 이내에 사용한다.
(4) 비타민의 광분해를 방지하기위해 차광 커버를 사용하는 등 충분히 주의한다.
11. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 동결을 피하고 차광하여 냉소(7℃ 이하)에 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기에 넣어 차광냉소보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1바이알(5mL) X 1, 10, 25바이알 |
보험약가 |
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