이텍스프로티온아미드정250mg(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색 원형의 필름코팅정
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2014-03-11
품목기준코드 201401107
표준코드 8806985027207

원료약품 및 분량

유효성분 : 프로티온아미드

총량 : 1정 (372mg) 중|성분명 : 프로티온아미드|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 오파드라이 노란색(85F12347), 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 크로스카멜로오스나트륨

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1. 유효균종 : 결핵균

2. 적응증

주효능효과: 폐결핵, 기타결핵증

용법용량

보통 성인 1일 1-2정(프로티온아미드로서 0.5-1그램)을 1-3회 분할 경구투여 한다. 소아는 1일 체중 킬로그램당 10밀리그램을 1-3회 분할 경구투여 한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1.다음 환자에는 투여하지 말 것

심한 과민증 환자, 심한 간장애 환자

2.다음 환자에는 신중히 투여할 것

1)간장애 환자

2)신장애 환자 또는 신장애 의심이 있는 환자

3.부작용

1)간장: 간장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 때는 투여를 중지한다

2)과민증: 발진 등 과민증상이 나타날 때는 투여를 중지한다

3)위장: 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 흉통, 설사, 등의 증상이 나타날 수 있다

4)정신신경계: 두통, 불안, 현기, 우울, 흥분, 사지지각이상, 음위, 여성화유방, 탈모가 나타남

4.임부에 대한 투여

임신중에 투여한 환자 중 기형아를 출산했다는 보고가 있으므로 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는것을 원칙으로 하되 특별히 필요한 경우 신중히 투여한다

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가