샤인500연질캡슐(L-시스틴)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 유상내용물을 함유한 주황색의 장방형 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-12-19
품목기준코드 201607155
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : L-시스틴

총량 : 1캡슐(1,540mg) 중|성분명 : L-시스틴|분량 : 500.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 레시틴, 야자경화유, 산화티탄, 젤라틴, 비결정성 소르비톨액, 에틸바닐린, 적색40호, 농글리세린, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

1. 습진, 두드러기, 피부발진, 여드름

2. 손톱, 발톱이나 머리카락이 쉽게 갈라지는 등의 각질부위 질환의 치료

용법용량

L-시스틴으로서 1일 1000～2000 ㎎을 1개월 중 10～20일간 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 중증(심한증상) 신기능 장애 및 간성혼수 환자

2) 6세 이하의 어린이

3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 이 약 및 이 약 구성성분에 과민반응 환자

2) 시스틴뇨증 환자

3) 신결석증 환자

4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 때때로 구역, 드물게 설사, 구갈(목마름), 가벼운 복통(배아픔) 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것

3) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것

4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것

5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 50캡슐(10캡슐/PTP X 5), 60캡슐(10캡슐/PTP X 6), 100캡슐(10캡슐/PTP X 10), 120캡슐(10캡슐/PTP X 12)
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