크램스탑연질캡슐
기본정보
성상 | 회백색의 유상 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2016-12-19 |
품목기준코드 | 201607154 |
표준코드 | 8800540004900, 8800540004917, 8800540004924 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 산화마그네슘, 셀레늄함유건조효모, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐(1,380mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 500.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 500IU|비고 :
총량 : 1캡슐(1,380mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 250.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 150.78mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,380mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 20.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 10.8ug|비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 숙신산젤라틴, 청색1호, 폴리소르베이트80, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 E 의 보급
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같습니다.
- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)
- 마그네슘결핍으로 인한 근육경련
용법용량
만 12세 이상 및 성인 1일 2회, 1회 1캡슐 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
3) 심한 증상의 신부전 환자
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
3) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
4) 심장·순환기계기능 장애 환자
5) 신장장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 임부
8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 구토
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
6) 우발적으로 과량복용 한 경우
7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60캡슐(10캡슐/PTP X 6), 120캡슐(10캡슐/PTP X 12) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 38,154 |
2017 | 23,789 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-09-28 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2017-09-28 | 변경항목성상변경 |
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