액티나민플러스정
기본정보
| 성상 | 이 약은 노란색의 타원형 필름코팅정이다. |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2016-12-09 |
| 품목기준코드 | 201607031 |
| 표준코드 | 8806491033204, 8806491033211, 8806491033228, 8806491033235 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : HY010250 장축크기 : 19.17mm 단축크기 : 10.23mm 두께 : 6.19mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 시아노코발라민1000배산, 피리독신염산염, 산화아연, 니코틴산아미드, 푸마르산철, 판토텐산칼슘, 토코페롤아세테이트 2배산, 푸르설티아민염산염, 리보플라빈부티레이트, d-비오틴, 셀레늄함유건조효모, 아스코르브산
총량 : 이 약 1정(1,110mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 600.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,110mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,110mg) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 13.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 4.4mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,110mg) 중|성분명 : 푸르설티아민염산염|분량 : 27.285|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 푸르설티아민으로서 25mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,110mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,110mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 46.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 25㎍|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,110mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 9.33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로 7.5mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,110mg) 중|성분명 : d-비오틴|분량 : 22.5|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,110mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 6000.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 6㎍|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,110mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 250.0|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,110mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,110mg) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,110mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 20IU|비고 :
첨가제 : 황색 5호, 유당수화물, 포비돈, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 산화티탄, 탤크, 프로필렌글리콜, 황색 203호, 스테아르산마그네슘, 카르나우바납, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 황색 5호, 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
○ 다음경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급
- 육체피로
- 임신 ㆍ 수유기
- 병중 ㆍ 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ㆍ 효과는 다음과 같다.
ㆍ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 각기, 눈의 피로
ㆍ 햇빛 ㆍ 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈, 비출혈(코피) 예방
○ 아연의 보급
용법용량
만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1회 2정을 1일 1회 복용 또는 1회 1정씩 1일 2회 복용
사용상의주의사항
1. 경고
철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성
사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로
이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 12개월 미만의 젖먹이
(3) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
5. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
6. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자(철분 또는 셀레늄 함유제제)
(5) 심장 · 순환기계기능 장애 환자(미네랄 함유제제)
(6) 신장장애 환자(미네랄 함유제제)
(7) 저단백혈증 환자(미네랄 함유제제)
(8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
7. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부팽만감, 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부 · 위통증, 경련, 열, 혼수, 피부염, 땀 · 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
(9) 우발적으로 과량복용 한 경우
(10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
8. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킬 것.
(2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
9. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60정/병, 120정(60정/PTP포장*2) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 183,682 |
| 2017 | 181,717 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-01-04 | 변경항목성상변경 |
한국휴텍스제약(주)의 주요제품 목록(50건)
제니로우캡슐60밀리그램(오르리스타트)
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보감쌍화탕액
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로사르플러스에프정
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2019.06.27
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본트로다캡슐50mg(디아세레인)
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2019.05.28
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2019.05.28
리레카캡슐25mg(프레가발린)
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루비스디정
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2019.05.08
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휴텍스아토르바스타틴정40mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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실로스토서방캡슐200mg(실로스타졸)
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실로스토서방캡슐100mg(실로스타졸)
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사플라그서방정300mg(사르포그렐레이트염산염)
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알쯔페질속붕정10mg(도네페질염산염수화물)
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2019.02.28
싱귤다운세립4mg(몬테루카스트나트륨)
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2019.02.26
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가바스틸캡슐100mg(가바펜틴)
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하이크라듀오정500mg(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))
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싸졸로정2mg(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.00.28
제니로우캡슐120밀리그램(오르리스타트)
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