변락과립

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 과립제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-11-04
품목기준코드 201606490
표준코드 8806581059008, 8806581059015, 8806581059022, 8806581059039

원료약품 및 분량

유효성분 : 센나열매, 작약, 차전자피, 후박, 대황, 노회

총량 : 1회량(4g)중|성분명 : 차전자피|분량 : 2000|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회량(4g)중|성분명 : 센나열매|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회량(4g)중|성분명 : 노회|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회량(4g)중|성분명 : 대황|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회량(4g)중|성분명 : 후박|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회량(4g)중|성분명 : 작약|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 옥수수전분, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨

ㆍ변비

ㆍ변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질

만 15세 이상 : 1회 1포(4g)

만 11세 이상 ~ 만15세 미만 : 1회 2/3포

만 7세 이상 ~ 만11세 미만 : 1회 1/2포

만 3세 이상 ~ 만 7세 미만 : 1회 1/3포

상기량을 1일 2회를 한도로 하여 되도록이면 공복시에 복용한다.

복용간격은 4시간 이상으로 한다. 다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량(양을 늘림) 또는 감량(줄임)한다.

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자

(2) 장폐색(창자막힘) 환자

(3) 만 3세 미만의 영·유아

(4) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인 (이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유조산의 위험이 있다.)

(5) 수유부 (이 약에 함유되어 있는 대황 중 안트라퀴논 유도체는 모유 중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유 중에는 약물복용을 금지하거나, 수유부에게는 복용하지 않는다.)

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것.

제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내.

3) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자

(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

(3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

(4) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

(5) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람

(6) 설사, 연변(묽은 변)이 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)

(7) 현저하게 위장이 허약한 환자

(8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)

(9) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자 (부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약을 복용함으로써 발진ㆍ충혈 되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우.

(2) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우.

(3) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우.

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타난 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.

(3) 장기간 계속 사용 시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사할 것.

(4) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 주의한다.

(5) 다른 한방제제 등을 병용하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제는 병용투여 시 특히 주의한다.

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1포(4g) X 20, 1포(4g) X 20 X 20, 1포(4g) X 12
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 306,727
2017 63,954
2016 150,480