휴니틴정75mg(라니티딘염산염)
기본정보
성상 | 엷은 녹색의 원형 필름코팅정 |
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모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)휴온스 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2016-05-16 |
품목기준코드 | 201602668 |
표준코드 | 8806704011302, 8806704011319, 8806704011326 |
기타식별표시 | 식별표시 : KR020054 장축크기 : 7.16mm 단축크기 : 7.16mm 두께 : 3.72mm |
첨부문서 | |
회수폐기이력 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 라니티딘염산염
총량 : 1정(160.4 밀리그램) 중-|성분명 : 라니티딘염산염|분량 : 84.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콜로이드성이산화규소, 청색1호(브릴리안트블루FCF)알루미늄레이크, 오파드라이흰색(OY-C-7000A), 황색203호(퀴놀린옐로우WS)알루미늄레이크, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스
효능효과
위산과다, 속쓰림, 신트림
용법용량
16세 이상 1회 1정(75mg), 1일 2정(150mg)까지 복용할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 음식을 삼키기 어렵거나 삼킬 때 통증이 있는 경우 및 토혈(혈액구토)이나 혈변이 있는 경우
2) 속쓰림 증상이 3개월 이상 지속되는 경우
3) 속쓰림 증상이 어지러움, 식은땀 또는 현기증과 함께 나타나는 경우
4) 짧은 호흡과 함께 가슴 또는 어깨 통증을 동반하는 경우
5) 가슴통증이 빈번히 나타나는 경우
6) 예상치 않은 체중감소, 오심(구역), 구토, 위장관 통증 등의 증상이 나타나는 경우
7) 비스테로이드성 소염(항염)진통제를 복용하고 있는 경우
8) 약물들에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
9) 신장애(신장장애) 환자(혈중 농도가 증가될 수 있다)
10) 간장애 환자
11) 고령자(노인)
12) 급성 포르피린증 병력이 있는 환자
13) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 (이 약은 태반을 통과하고 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.)
14) 수유부 (이 약은 모유 중으로 이행한다.)
15) 다음의 약물을 복용하는 경우(상호작용) : 이 약은 다른 약물의 흡수, 대사 또는 신배설에 영향을 줄 수 있다. 이러한 약동학적 변화로 영향 받는 약물의 용량 조정 또는 투여 중지가 필요할 수 있다.
상호작용은 다음과 같은 몇몇 기전에 의해 발생된다. :
① 시토크롬 P450과 관련된 복합기능옥시게나아제계의 억제 : 일반적 치료 용량에서, 이 약은 이 효소계에 의해 비활성화되는 약물(예, 디아제팜, 리도카인, 페니토인, 프로프라놀롤, 테오필린)의 작용을 증강시키지 않는다. 쿠마린 항응고제(예, 와파린)와 병용투여(함께 복용(사용)) 시 프로트롬빈 시간의 변화가 보고된 바 있다. 쿠마린 항응고제의 치료 지수가 좁기 때문에, 이 약과의 병용투여(함께 복용(사용)) 기간에는 프로트롬빈 시간의 증가 또는 감소를 면밀하게 모니터링한다.
② 신세뇨관(신장세뇨관) 분비 경쟁 : 이 약은 일부 양이온계로 제거되기 때문에, 동일 경로로 제거되는 다른 약물의 클리어런스에 영향을 줄 수 있다. 이 약 고용량(예, 졸링거-엘리슨 증후군 치료 시)은 프로카인아미드 및 N-아세틸프로카인아미드의 배설을 감소시켜 이들 약물의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다.
③ 위 pH의 변화 : 어떤 약물의 생체이용률에 영향을 줄 수 있으며, 이는 흡수 증가(예, 트리아졸람, 미다졸람, 글리피지드) 또는 흡수 감소(예, 케토코나졸, 아타자나비어, 델라비르딘, 게피티니브)를 유발할 수 있다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
1) 증상이 지속되거나 악화되는 경우
2) 이 약은 14일 이상 복용하지 않는다.
3) 이 약의 복용으로 아래와 같은 이상반응이 보고되었으므로, 이러한 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의한다.
① 쇽: 아나필락시스 쇽(과민성 쇼크)
② 과민증: 두드러기, 혈관신경부종(부기), 발진, 발열, 기관지경련, 저혈압, 흉통(가슴통증)
③ 혈액: 과립구감소증, 혈청크레아티닌치 상승, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 골수(뼈속질)형성저하증, 골수(뼈속질)무형성증, 재생불량성 빈혈, 무과립구증, 범혈구(전체 혈구)감소증, 후천성 면역용혈성(적혈구 파괴성)빈혈, 호산구증가증
④ 간장: 간기능장애(AST, ALT, γ-GTP, ALP치의 상승), 간염
⑤ 순환기계: 서맥(느린맥), 방실블록, 빈맥(빠른맥), 혈관염
⑥ 소화기계: 변비, 구역, 구토, 복부팽만감, 복통(배아픔), 식욕부진, 설사, 췌장(이자)염
⑦ 정신신경계: 어지러움, 졸림, 경련, 두통, 두중(머리무거움), 불면, 흥분, 불안, 가역적(회복가능한) 정신혼동, 우울증, 환각, 흐린 시력, 불수의 운동장애, 의식장애, 경련, 간대성 근경련(근육경련)
⑧ 내분비계: 여성형유방, 젖분비과다, 가역적인(회복가능한) 발기부전, 성욕감퇴
⑨ 근골격계: 관절통, 근육통, 횡문근융해증(횡문근용해)(근육통, 무력감, CK 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈의 상승이 특징임)
⑩ 피부: 피부발진, 다형홍반(여러모양의 붉은 반점), 탈모증
⑪ 기타: 설염(혀염), 피부가려움, 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안증후군), 리엘 증후군(중독성표피괴사증), 재생불량성빈혈, 방실차단 등의 심차단, 급성 간질성 신염(신장염)
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 이 약의 투여로 위암에 의한 증상이 은폐될 수 있으므로 증상완화 목적으로 일시적으로만 사용한다.
2) 이 약이 아목시실린, 메트로니다졸과 상호작용을 일으킨다는 증거는 없다.
3) 고용량(2g)의 수크랄페이트와 이 약을 병용투여(함께 복용(사용))할 경우 이 약의 흡수가 감소될 수 있으므로 2시간 정도의 간격을 두고 따로 복용한다.
4) 이 약을 과량투여한 경우는 적절한 대증요법(증상별로 치료하는 방법) 및 보조요법이 필요하다. 이러한 경우에는 최토, 위세척을 하고 동시에 적절한 치료를 한다. 필요하다면 혈액투석에 의해 제거한다.
5) 알코올이 함유된 음료와 복용하지 말 것
6) 이 약을 투여 후 투약 전과 신체 기능에 변화가 있는 경우 의사 또는 약사와 상담한다.
7) 고령자(노인), 만성 폐질환, 당뇨병, 면역이 약화된 환자에서 유행성 폐렴의 발병 위험도가 증가할 수 있다. 대규모 역학 연구에서 H2 수용체 길항제(억제제, 대항제)를 복용하는 환자는 치료를 중단한 환자보다 유행성 폐렴 발병의 상대 위험도가 1.63이었다.(95% CI, 1.07-2.48)
8) 시험지법에 의한 요단백(소변에 포함된 단백질) 검사에서 위양성(거짓양성)이 나타날 수 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정/병, 100정/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2017 | 201,810 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2019-09-11 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2019-09-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2019-05-09 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2019-05-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)휴온스메디케어의 주요제품 목록(50건)
에프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2019.03.28
휴프졸캡슐30밀리그램(란소프라졸과립)
일반의약품
2019.03.28
휴트렌정60밀리그램(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.02.28
헥시와입스2%(클로르헥시딘글루콘산염)
일반의약품
2019.02.28
헥시와입스4%(클로르헥시딘글루콘산염)
일반의약품
2019.02.28
휴팔몬정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2019.01.06
옵티프로틴현탁액
일반의약품
2019.00.20
비타디징크키즈시럽
일반의약품
2018.03.28
비타디징크시럽
일반의약품
2018.03.28
휴크라정375밀리그램(아목시실린ㆍ클라불란산칼륨 (2:1))
일반의약품
2018.03.28
휴크라정625밀리그램(아목시실린ㆍ클라불란산칼륨 (4:1))
일반의약품
2018.03.28
시나칼정(시나칼세트염산염)
일반의약품
2018.03.28
휴메틸캡슐
일반의약품
2018.03.19
휴메칠정4밀리그램(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2018.03.08
안티사포정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2018.02.28
드로니즈시럽(레보드로프로피진)
일반의약품
2018.02.28
리블리스S0.18%점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2018.02.28
휴게이트정500밀리그램(알마게이트)
일반의약품
2018.02.28
알비프로나잘스프레이(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2018.01.28
스코싱글액(고농도과아세트산평형혼합물)
일반의약품
2018.01.28
스코테린플러스액(과아세트산액)
일반의약품
2018.01.00
휴베포타정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.00.28
휴콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2017.08.22
리페낙점안액(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2017.07.28
휴맥톤정40밀리그램(은행엽엑스)
일반의약품
2017.07.28
휴맥톤정80밀리그램(은행엽엑스)
일반의약품
2017.07.28
엘비타정
일반의약품
2017.01.16
에페젠정
일반의약품
2017.01.15
에뜨비정
일반의약품
2017.01.13
엠디에스콜론프렙산
일반의약품
2017.00.28
멀티샷액(저농도과아세트산평형혼합물)
일반의약품
2017.00.28
알마에프정
일반의약품
2017.00.31
휴니즈생리식염주사액(염화나트륨)
일반의약품
2017.00.12
오피크린액(오토프탈알데하이드)
일반의약품
2016.06.28
리블리스0.15%점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2016.06.28
리블리스0.3%점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2016.06.28
리타데이점안액0.2%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2016.06.28
리스포린점안액(사이클로스포린)(1회용)
일반의약품
2016.05.28
리솝점안액(1회용)
일반의약품
2016.05.28
딜라트롤정(카르베딜롤)
일반의약품
2016.04.12
클래니즈정500mg(클래리트로마이신)
일반의약품
2016.04.12
텔미즈플러스정40/12.5mg
일반의약품
2016.04.12
텔미즈플러스정80/12.5mg
일반의약품
2016.04.12
알페나딘정(펙소페나딘염산염)
일반의약품
2016.04.10
크레로스정20mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.04.10
크레로스정5mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.04.10
팜시즈정(팜시클로비르)
일반의약품
2016.04.09
클래니즈정250mg(클래리트로마이신)
일반의약품
2016.04.09
비비셀캡슐(비페닐디메틸디카르복실레이트)
일반의약품
2016.03.28
오큐시스점안액(트레할로스수화물)(1회용)
일반의약품
2019.04.28