메디아벤엘정(나프타존)

메디아벤엘정(나프타존) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 오렌지색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
모양 원형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2016-01-20
품목기준코드 201600356
표준코드 8806599010701, 8806599010718, 8806599010725, 8806599010732, 8806599010749
기타식별표시 식별표시 : PK050043 장축크기 : 9.07mm 단축크기 : 9.07mm 두께 : 2.4mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 나프타존

총량 : 이 약 1정(252밀리그램) 중|성분명 : 나프타존|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 탤크, 전호화분전분, 카르복시메틸나트륨전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 마크로골6000, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로스, 인산수소칼슘

효능효과

1. 정맥부전에 의한 증상(다리중압감, 통증, 부종, 야간 종아리 경련)의 개선

2. 통증 정맥류의 개선

용법용량

나프타존으로서 1회 10 mg을 1일 3회 경구투여한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 임신 4개월 미만의 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3) 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 중증 간기능장애 환자

2) 신기능장애 환자

3) 임신 4개월 이후의 임부(임신 5개월의 환자 22명을 대상으로 한 연구에서 임부 및 태아에 대한 이상반응이 보고되지 않았으나, 안전성을 충분히 입증할 수 있는 역학조사가 행해지지 않았으므로 치료상의 유익성이 사람에 미치는 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 주의 깊게 투여하도록 한다.)

3. 이상반응

드물게 가벼운 위장통증(상부 위통), 두통, 어지럼 및 피부 반응이 보고되었다.

4. 일반적 주의

이 약은 운전 또는 기계 조작 시 영향을 미칠 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물태자에 대한 위험은 보이지 않았지만 임부에 있어서의 대조 연구에 관한 자료는 없다.

2) 이 약이 모유에 이행되는지는 알려져 있지 않기 때문에 이 약은 수유 중에는 사용되어서는 안된다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1)30정, 100정, 300정/병 2) 100정(10정 X 10PTP)/박스
보험약가 659901070 ( 198원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 2,310,501
2017 347,568
2016 174,778

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-02-28 변경항목성상변경