엔도나제에프산
기본정보
성상 | 미백색 내지 연한 갈백색의 산제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2014-11-13 |
품목기준코드 | 201405298 |
표준코드 | 8806599008906, 8806599008913, 8806599008920, 8806599008937, 8806599008944, 8806599008951 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 프로나제B, 탄산수소나트륨
총량 : 1회 용량(1,500밀리그램) 중|성분명 : 프로나제B|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가 20,000단위
총량 : 1회 용량(1,500밀리그램) 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 1000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 무수유당, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 무수유당
첨가제주의사항효능효과
위내시경 검사 시 위내점액 제거
용법용량
위내시경 검사 15 ~ 30분 전에, 이 약 1회 용량 (프로나제로서 20,000 단위, 탄산수소나트륨 1g)을 약 50 ∼ 80mL 물에 녹여 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 위내 출혈 환자 (출혈이 악화될 수 있다.)
2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 위내출혈 의심 환자 (점액 제거 시 상처부위에서 출혈이 나타날 우려가 있다.)
2) 혈액응고이상 환자 (예: 혈우병)
3) 심한 간장애, 신장애 환자 (혈액응고이상이 나타나기 쉽다.)
4) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자
5) 항응고제를 투여중인 환자 (병용투여 시 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.)
6) 고령자 (일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.)
3. 이상반응
1) 쇼크 : 쇼크, 아나필락시양 증상(호흡곤란, 온몸이 붉어짐, 부종 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 가려움, 발진, 발적 등
3) 소화기계 : 위 출혈(위 궤양부, 폴립 등의 병변에서의 출혈), 배아픔, 설사, 가슴쓰림, 식욕부진, 더부룩함, 구역, 구토 등
4) 혈액계 : 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 내시경 검사 시에 실시되고 있는 통상의 전 처치 (6시간이상 금식, 인두마취 및 진경제, 항불안제 등의 투여) 후 투여한다.
2) 본 제제는 시메티콘 등의 소포제와 동시에 투여하는 것이 바람직하다.
3) 본 제제를 물로 용해한 후 즉시 복용한다.
4) 충분한 효과를 얻기 위해, 투여 후에 누운 상태로 체위를 변화시키는 것이 바람직하다.
5) 본 제제는 흩날리기 쉽기 때문에, 특히 다량을 취급할 경우 과민증상(재채기, 콧물 등)을 일으킬 수 있으므로 마스크를 사용하는 등 일반적 보호수단을 사용하는 것이 바람직하다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1포(1,500mg) X 60포/박스 1포(15g) X 10포/박스 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 1,352,835 |
2017 | 1,220,715 |
2016 | 1,003,392 |
2015 | 448,799 |
특허정보
순번 | 특허권등재자 | 특허권자 | 특허번호 | 등재일자 | 존속기간만료일자 | 상세보기 |
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순번1 | 특허권등재자(주)한국팜비오 | 특허권자주식회사한국팜비오 | 특허번호 10-1249783-0000 | 등재일자2015-01-14 | 존속기간만료일자2032-08-17 | 상세보기 상세보기 |
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오라팡정
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아나리드캡슐1밀리그램(아나그렐리드염산염)
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오에이비정10mg(솔리페나신숙신산염)
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2014.06.06
수클리어액
일반의약품
2014.05.28
호이콜정200밀리그램(카모스타트메실산염)
일반의약품
2014.05.28
엔도콜액(시메티콘)
일반의약품
2014.05.28
엔도나제에프산
일반의약품
2014.05.29
데니린세립0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2014.05.09
한국팜비오티볼론정
일반의약품
2019.07.28