함소아보중익기탕연조엑스(단미엑스혼합제)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상	플라스틱용기(PE스틱필름)에 든 생약의 특이한 감미를 가진 미황색의 연조엑스제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2015-07-31
품목기준코드	201505206
표준코드	8806835011905, 8806835011912, 8806835011929, 8806835011936, 8806835012407, 8806835012414, 8806835012421

원료약품 및 분량

유효성분 : 백출연조엑스(1.8∼2.2→1), 인삼연조엑스(3.3∼4.9→1), 승마연조엑스(4.0∼6.0→1), 진피연조엑스(1.4∼1.7→1), 당귀연조엑스(1.8∼2.2→1), 시호연조엑스(2.4∼3.2→1), 감초연조엑스(2.2∼2.7→1), 황기연조엑스(2.5∼3.4→1)

첨가제 : 자몽향, 시트르산수화물, 시트르산나트륨수화물, 바나나 엣센스 에스에치, 시클로덱스트린시럽, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 정제수, 포도당

사용상의주의사항
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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1세 이하의 영아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 이전에 간질환 병력이 있거나 다른 심각한 건강상 위해가 있었던 환자

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.)

8) 수유부

9) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

10) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

11) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

12) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)(소아 용법·용량이 있는 경우 제외)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고,손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨) 등

(4) 간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)

(5) 간질성폐렴 : 기침을 동반하고 숨참, 호흡곤란, 발열 등이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(6) 피부 : 발진, 두드러기, 습진, 피부염 등의 악화

(7) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것(소아에 대한 용법·용량이 있는 경우에 한함).

4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법	기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	1포(10.0g) - 300포/상자[], 1포(20.0g) - 300포/상자[]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도	생산실적
2018	264,124
2017	44,364
2016	28,066

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-09-03	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

(주)함소아제약

대표자명:최재국, 업종:의약품, 업소허가일자:2006-09-25