함소아라네민산정
기본정보
성상 | 백색의 원형 필름코팅정제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-07-06 |
품목기준코드 | 200904920 |
표준코드 | 8806835010403 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 수산화알루민산마그네슘, 염산라니티딘, 산화마그네슘, 규산알루민산마그네슘
총량 : 385mg/1정|성분명 : 염산라니티딘|분량 : 31.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 라니티딘으로서 28.227mg|비고 :
총량 : 385mg/1정|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 385mg/1정|성분명 : 규산알루민산마그네슘|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : Al2O3로서 38.31mg, MgO로서 30.13mg|비고 :
총량 : 385mg/1정|성분명 : 수산화알루민산마그네슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : Al2O3로서 30.0mg, MgO로서 30.0mg(총 Al2O3로서 68.31mg, 총 MgO로서 110.13mg)|비고 :
첨가제 : 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 글리콜산전분나트륨, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스
효능효과
위통, 속쓰림, 소화불량, 구역
용법용량
성인(15세이상,80세미만) : 1회 2정씩 복용하되 복용 후 5시간 이상 지나도 증상이 완화되지 않으면 다시 2정을 복용하십시오. 단, 1일 2회(4정)을 넘지 않도록 하십시오.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 다음질환으로 치료를 받고 있는 환자 : 혈액질환, 신장, 간장질환, 위ㆍ십이지장 질환, 천식, 류마티스 등의 면역계 질환(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다. 위.십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 시메티딘이나 유사약물이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복 복용에 조심할 필요가 있다).
2) 다음약물을 투여받고 있는 환자 : 스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소등이 나타날 수 있다).
3) 적혈구 감소증, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자 :혈구수의 감소가 나타날 수 있다.
4) 히스타민 H2-수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 환자.
5) 소아(15세 미만) 및 고령자(80세 이상) : 소아에 대한 사용경험이 적고 안전성이 확립되어 있지 않음. 80세 이상의 고령자에서는 신기능의 저하로 인해 혈중농도가 높아져 약효가 강하게 발현될 수 있다.
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며 시메티딘은 모유중으로 이행하므로 수유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 주의한다.
7) 투석요법을 받고 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자 또는 다른약제를 복용중인 환자.
(약물상호작용에 의해 부작용의 발현 및 효과의 감소가 나타날 수 있다.)
2) 약물에 의한 과민증의 병력이 있는 사람.
3) 고령자(65세 이상) : 80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여한다.
4) 인후통, 기침, 및 고열이 있는 환자 : 심각한 감염증의 우려가 있으며 혈구 수 감소등의 혈액 이상이 인정될 수 있다. 이러한 증상은 본제의 복용에 의해 증상이 악화되거나 본제의 부작용을 은폐시킬 수 있다.
5) 원인불명의 체중감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
6) 복통이 지속되고 있는 환다 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
3. 부작용
본제의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 발현될 수 있다. 이러한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 알레르기증상(발진, 발적, 가려움, 부종), 변비, 설사, 구토, 두통, 어지러움, 근육통 등의 증상이 나타나는 경우(시메티딘의 부작용 증상으로서 이들 증상이 알려져 있고 드물게 중독 부작용을 일으키는 경우가 있다).
2) 본제의 복용 후 즉시 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하게 되고 손발이 차가워지며, 식은땀, 숨막힘등이 나타나는 경우.
3) 고열을 동반한 발진, 발적, 역에 의한 물집등 심한 증상이 전신피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우.
4) 목의 통증, 발열, 권태감, 얼굴과 눈꺼풀의 안쪽이 하얗게 변함, 출혈하기 쉽게됨(치경의 출혈, 비출혈등이 나타나는 경우).
5) 황달.
4. 일반적 주의
1) 3일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있으므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 2주간을 초과하여 연용하지 않는다.
3) 본제를 복용할 시에는 알콜 음료는 섭취하지 않는다.
(혈중 알콜농도를 높을 수 있다.)
4) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담 한다.
5) 기재된 효능 이외의 증상에는 복용하지 않는다.
6) 장기연용을 하지 않는다
7) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사또는 약사와 상의한다
5. 상호작용
1) 본제에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용으로 흡수가 저해될 수 있다.
: 테트라사이클린계 항생물질(테트라사이클린등) 뉴퀴놀론계 항균제(오플로사신등)
2) 본제를 다른 위장약과 병용하지 않는다.
: 다른 위장약을 동시에 병용하면 작용이 강하게 발현되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있다.
6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 시메티딘은 모유중으로 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 주의한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용 경험이 적다).
8. 고령자에 대한 투여(65세 이상)
80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여한다.
9. 보관상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적고 서늘한 곳에 보관해야 한다.
3) 오용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 않아야 한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
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