아인쿨프레쉬점안액(1회용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 분홍색의 투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제
업체명
위탁제조업체 (주)디에이치피코리아
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-07-17
품목기준코드 201504916
표준코드 8806512047401, 8806512047418, 8806512047425, 8806512047432

원료약품 및 분량

유효성분 : 나파졸린염산염, 콘드로이틴설페이트나트륨, 판테놀, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 글리시리진산이칼륨

총량 : 1mL 중|성분명 : 나파졸린염산염|분량 : 0.02|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1mL 중|성분명 : 글리시리진산이칼륨|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1mL 중|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1mL 중|성분명 : 판테놀|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1mL 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1mL 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : L-멘톨, 수산화나트륨, 염화나트륨, 시트르산나트륨수화물, 시트르산수화물, 주사용수

효능효과

눈의 피로, 결막충혈, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때, 자외선 및 기타광선에 의한 눈의 염증, 눈꺼풀의 짓무름, 하드콘택트렌즈를 착용시 불쾌감, 눈의 가려움, 눈의 침침함.(눈곱이 많을 때 등)

용법용량

1일 3 ~ 6회, 1회 1 ~ 3방울 점안한다. 점안 후 남은액과 용기는 버린다.(1회용 제제)

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

(1) 눈의 통증이 심한 사람

(2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 발진, 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 사람

(3) 녹내장 환자

(4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

눈의 충혈, 가려움, 부종(부기) 등

(2) 이 약 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우

(3) 수일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우

3. 기타 이 약을 사용시 주의할 사항

(1) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 충혈을 일으킬 수 있으므로 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 잘못하여 의복 등에 착색된 경우에는 물로 세척하여 제거할 것.

(3) 이 약은 점안용으로만 사용할 것.

(4) 소프트콘택트렌즈의 장착액으로, 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 말 것.

(5) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로 주의할 것, 직접 눈에 닿지 않도록 주의할 것.

(6) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.

(7) 사용기한을 초과한 것은 투여하지 않고 일단 개봉한 것은 가능한 빨리 사용할 것.

(8) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버리도록 한다.

4. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 이 약 중에 함유된 비타민 B12는 일광 또는 형광 등에 의해 퇴색하므로 사용 후에는 반드시 뚜껑을 닫고 첨부되어 있는 용기에 넣어 가능한 서늘한 곳에 보관할 것.

(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 0.8mL x 10관, 30관
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 188,392

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-04-24 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2016-01-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)