한미에스오메프라졸마그네슘염이수화물장용성과립(원료)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 내지 연한 갈색의 과립
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2015-04-29
품목기준코드 201502592
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 에스오메프라졸마그네슘염이수화물

총량 : 과립 약 199.6mg 중|성분명 : 에스오메프라졸마그네슘염이수화물|분량 : 43.40|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 에스오메프라졸로서 40mg|비고 :

첨가제 : 메타아크릴산·아크릴산에틸공중합체, 구형백당, 탈크, 시트르산트리에틸, 폴리소르베이트 80, 글리세린모노스테아레이트, 침강탄산칼슘, 히프로멜로오스

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1팩/드럼
보험약가