한미에스오메프라졸마그네슘염이수화물장용성과립(원료)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 내지 연한 갈색의 과립
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2015-04-29
품목기준코드 201502592
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 에스오메프라졸마그네슘염이수화물

총량 : 과립 약 199.6mg 중|성분명 : 에스오메프라졸마그네슘염이수화물|분량 : 43.40|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 에스오메프라졸로서 40mg|비고 :

첨가제 : 메타아크릴산·아크릴산에틸공중합체, 구형백당, 탈크, 시트르산트리에틸, 폴리소르베이트 80, 글리세린모노스테아레이트, 침강탄산칼슘, 히프로멜로오스

의약품 조제 또는 제조용

의약품 조제 또는 제조용

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1팩/드럼
보험약가