스테리스-40액(35.5%과아세트산)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 활성성분의 무색 투명한 액과 보조성분인 흰색의 과립제가 분리되어 흰색용기에 들어 있으며 사용시 혼합되도록 되어 있다.
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2015-03-18
품목기준코드 201501433
표준코드 8806790000303, 8806790000310

원료약품 및 분량

유효성분 : 35.5%과아세트산

총량 : 1개중[ 194.2그램] - 활성성분[ 76.51그램]|성분명 : 35.5%과아세트산|분량 : 40.17|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : 과아세트산으로서 14.26g|비고 :

첨가제 : 테트라나트륨이디티에이, 황산, 벤조트리아졸 40% 액, 인산이수소나트륨, 과산화수소수 59%, 아세트산

효능효과

수술 및 진단용 내시경이나 미세수술기구등의 소독

용법용량

과아세트산(CH₃COOOH)과 완충제, 그리고 물(H₂O)과 반응하여 H₂O₂를 생성, 저온 액성멸균과정이 이루어지는데 구체적인 사용법은 다음과 같다.

① 함께 사용하는 장비인 System 1 Express 의 오른쪽 하단에 위치한 홈에 이 약을 삽입한 다음 장비의 뚜껑을 덮는다.

② Start 버튼을 누른다.

③ 기기로 멸균정제수가 유입되고 이 약의 내용물이 희석되면서 멸균소독과정이 약 12분간 진행된다.

④ 멸균소독이 끝나면 멸균정제수로 4회에 걸쳐 헹굼과정이 진행되어 살균, 소독후의 잔류물을 분해, 중화 기킨다(약12분 소요).

⑤ "Complete"에 불이 켜지면 사이클은 완료된 것이며 전반적으로 30분이내의 시간이 소요된다.

⑥ "Cancel"버튼을 누르면 "Complete"가 꺼지고 "Ready"에 불이 들어와 다음 사이클을 진행할 수 있다.

⑦ 사용한 이 약의 빈용기을 제거한다.

한 사이클당 이 약 1개가 사용되는데 이 액을 희석시키는 증류수의 양은 마이크로프로세서에 의해 자동으로 조절된다.

사용상의주의사항

1. 경고 : 이 약은 인체에 적용되는 것이 아니므로 절대 인체에 투여하지 말 것

2. 일반적 주의

가. 이 약과 함께 사용되는 장비인 System 1 Express 밖에서 수동으로는 개봉하거나 사용하지 않는다.

나. 이 약의 누수나 손상시에는 과아세트산액이 피부에 직접 접촉 시 화상의 위험이 있으므로 폐기 시 주의한다.

3. 적용상의 주의

가. 이용하기 직전에 포장을 제거하여 사용한다.

나. 유효기간이 경과된 것은 사용하지 않는다.

다. 손상된 것은 사용하지 않는다.

라. 함께 사용되는 장비인 System1 Express 가 요구하는 물의 온도, 압력 등의 조건이 유지되고 있는지 확인한다.

4. 저장상의 주의사항

가. 마취제 옆이나 가연성이 있는 곳에서는 금지한다.

나. 습기가 많지 않는 건조한 곳에 보관한다.

다. 상하표시를 보고 세워서 보관한다.

5. 기타 : 이 약이 헹굼과정 후 잔류되지 않도록 주의할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 6개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원포장단위
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 66,480
2017 41,200
2016 27,192
2015 9,788