스테리스-20액(35%과초산)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 플라스틱 콘테이너에 든 백색의 액체 및 과립
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2001-02-06
품목기준코드 200109042
표준코드 8806790000105, 8806790000112

원료약품 및 분량

유효성분 : 35%과초산

총량 : 가.활성성분 - 100그람중|성분명 : 35%과초산|분량 : 29.19|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 과초산으로서 10.22 그람

첨가제 : 인산수소나트륨, 수산화나트륨, 인산이수소나트륨, 헥사메타인산나트륨, 노닐페녹시폴리에칠렌옥시에탄올, 에톡시레이티드폴리옥시프로필렌, 폴리아크릴산나트륨, 니트릴트리초산트리나트륨, 몰리브덴산나트륨, 정제수, 벤조트리아졸, 에칠렌디아민테트라초산테트라나트륨

효능효과

수술 및 진단용 내시경이나 미세수술기구등의 소독용 활성제

용법용량

PH2의 강산을 띠는 살균제인 과초산(CH₃COOOH)과 완충제, 그리고 물(H₂O)과 반응하여 H₂O₂를 생성, 저온액성멸균과정이 이루어지는데 구체적인 사용법은 다음과 같다.

① 함께 사용하는 장비인 System-1 Processor의 오른쪽 하단에 위치한 홈에 스테리스-20액을 삽입한 다음 장비의 뚜껑을 덮는다.

② Start 버튼을 누른다.

③ 기기로 멸균정제수가 유입되고 스테리스-20액의 내용물이 희석되면서 멸균소독과정이 약 12분간 진행되고

동시에 과초산의 부식성으로부터 기기를 보호한다.

④ 멸균소독이 끝나면 멸균정제수로 4회에 걸쳐 헹굼과정이 진행되어 살균, 소독후의 잔류물을 분해, 중화기킨다. 약12분 소요

⑤ "Complete"에 불이 켜지면 사이클은 완료된 것이며 전반적으로 30분이내의 시간이 소요된다.

⑥ "Cancel"버튼을 누르면 "Complete"가 꺼지고 "Ready"에 불이 들어와 다음 사이클을 진행할 수 있다.

⑦ 사용한 스테리스-20액의 빈용기을 제거하여 일반쓰레기로 버린다.

한 사이클당 스테리스-20액 1개가 사용되는데 이 액을 희석시키는 증류수의 양은 마이크로프로세서에의해 자동으로 조절된다.

사용상의주의사항

1. 경고 : 스테리스-20액은 인체에 적용되는 것이 아니므로 절대 인체에 투여하지 말 것

2. 일반적 주의

1) 스테리스-20액을 함께 사용되는 장비인 System 1 Prodessor 밖에서 수동으로는 개봉하거나 사용하지 않는다.

2) 스테리스-20의 누수나 손상시에는 과초산액이 피부에 직접 접촉 시 화상의 위험이 있으므로 물속에서 희석시키면서 폐기한다.

3. 적용상의 주의

1) 이용하기 직전에 포장을 제거하여 사용한다.

2) 유효기간이 경과된 것은 사용하지 않는다.

3) 손상된 것은 사용하지 않는다.

4) 함께 사용되는 장비인 System-1 Processor가 요구하는 물의 온도, 압력 등의 조건이 유지되고 있는지 확인한다.

4. 저장상의 주의사항

1) 마취제 옆이나 가연성이 있는 곳에서는 금지한다.

2) 습기가 많지 않는 건조한 곳에 보관한다.

3) 상하표시를 보고 세워서 보관한다.

5. 기타 : Steris-20이 헹굼과정 후 잔류되지 않도록 주의할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 30℃이하
사용기간 제조일로부터 6 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원 포장단위
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 12,006
2017 57,000
2016 60,648
2015 88,286
2014 75,570