암데시아배합정LD(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 담황색의 타원형 정제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2015-03-12
품목기준코드 201501317
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 암로디핀베실산염, 칸데사르탄실렉세틸

총량 : 이 약 1정(130.0mg) 중|성분명 : 칸데사르탄실렉세틸|분량 : 8.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(130.0mg) 중|성분명 : 암로디핀베실산염|분량 : 3.47|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 암로디핀으로서 2.5mg|비고 :

첨가제 : 디-만니톨, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 황색산화철, 크로스카르멜로오스나트륨, 폴리비닐알코올ㆍ폴리에틸렌글리콜 공중합체, 미결정셀룰로오스

효능효과

고혈압의 치료에 사용.

안지오텐신 II 수용체에 대한 길항 작용 및 혈관 평활근의 칼슘 채널을 차단하여 말초 혈관 저항을 감소시킴으로써 혈압을 낮춘다.

(암로디핀 또는 칸데사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압.)

용법용량

성인 1일 1회 1정

사용상의주의사항

1. 이 약 또는 디하이드로피리딘계 약물에 대한 과민증의 병력이 있는 환자

2. 임부 혹은 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

3. 알리스키렌(Aliskiren) 함유 제제를 복용하고 있는 당뇨병 환자(혈압을 낮추기 위한 처치를 했음에도 불구하고 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자는 제외하며 이러한 경우 뇌졸중, 신장 기능 장애, 고 칼륨 혈증, 저혈압의 위험 증가가 보고 됨)

4. 과도한 혈압 하강을 유발할 수 있으므로 이 약을 1차 치료제로 선택하지 아니 함

5. 암로디핀의 시판 후 관찰된 이상반응은 다음과 같다.

1) 혈액 및 림프계 : 백혈구감소증, 혈소판감소증

2) 간 및 담도계 : 간염(전격성간염 포함), 간효소치의 상승 등을 수반하는 간기능 이상 및 황달

6. 칸데사르탄의 시판 후 관찰된 이상반응은 다음과 같다.

1) 소화기계 : 설사

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 암로디핀 DUR유형 임부금기 제형정제 금기 및 주의내용 2등급 비고 임부에 대한 안전성 미확립 임신 2~3기중 투여시 태아 및 신생아 손상(저혈압, 신기능부전, 핍뇨 그리고/또는 무뇨, 양수과소증, 두개골발육부전, 자궁내 성장지체), 폐부전, 안면비정상, 사지연축 및 사망 가능성.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-10-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2016-05-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2015-04-14 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2015-04-14 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경