클리어딘연질캡슐(로라타딘)
기본정보
| 성상 | 무색 내지 연한 파란색의 투명한 내용액을 함유한 파란색의 투명한 타원형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2015-02-27 |
| 품목기준코드 | 201501029 |
| 표준코드 | 8806616044702, 8806616044719 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 9.9mm 단축크기 : 5.9mm 두께 : 5.9mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 로라타딘
총량 : 1캡슐(210mg) 중|성분명 : 로라타딘|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 글리세롤모노카프릴로카프레이트, 적색40호, 젤라틴, 청색1호, 폴리소르베이트80, 폴리에틸렌글리콜400, 정제수, 부분탈수유동소르비톨
효능효과
1. 알레르기성 비염 증상(재채기, 콧물, 가려움, 눈의 작열감)의 일시적인 완화
2. 만성 특발성 두드러기 증상 완화
용법용량
성인 및 12세 이상의 소아 : 로라타딘으로서 1일 1회 10mg을 경구투여한다.
6-12세 미만의 소아
- 체중 30kg이상 : 이 약으로서 1일 1회 10mg 투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응을 나타내는 환자
2) 6 세 미만의 소아
3) 임부 및 수유부
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(유당함유제제에 한함)
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것
이 약과 시메티딘, 에리트로마이신, 케토코나졸, 퀴니딘, 플루코나졸, 플루옥세틴과 병용 투여시 이 약의 대사가 저해되어 혈중 농도가 높아진다.
3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
이 약이 모유중으로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 간장애 또는 신부전 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것
1)이 약과 위약과의 비교 임상시험에서 보고된 이상반응은 아래와 같다.
- 신경계: 진정작용, 항콜린작용, 두통, 실신, 졸음
- 소화기계: 목마름, 위장장애(구역, 위염)
- 대사 및 영양계: 식욕증진
- 순환기계: 빈맥
- 전신 및 투여부위 이상: 피로
- 피부 및 피하조직계: 발진과 같은 알레르기 반응
2) 시판 후 다음의 이상반응이 자발적으로 보고되었다: 탈모증, 혈관부종을 포함한 아나필락시스, 간기능 장애, 상실성 부정빈맥, 두근거림, 어지러움, 경련
3) 과량투여시의 처치:
과량을 투여했을 때에는 즉시 대증요법(증상별로 치료하는 방법)과 지지요법을 시작하여야 한다. 환자가 자발적으로 구토를 일으키지 않더라도, 구토를 유발시켜야 한다.(토근을 이용하는 방법이 우선적으로 사용된다.) 그러나 의식장애가 있는 환자에게 구토를 유도하여서는 안된다. 구토 후에 활성탄과 물을 희석(묽게 함)하여 투여할 수도 있다.
만일 구토가 성공적이지 못하거나 금기 사항일 경우는 위세척을 실시하여야 한다. 이 약은 투석으로는 제거되지 않는다. 응급처치 이후 환자는 지속적으로 관찰되어야 한다.
6. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
만일 피부자극 시험을 할 경우에는 항히스타민제제들이 피부반응 표시기에 양성반응을 방해 및 감소시킬 수 있으므로 피부시험 실시 약 48시간 전에는 투여하지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 로라타딘 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,액상시럽제,건조시럽용 과립제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 로라타딘 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10캡슐(10캡슐/PTP*1) |
| 보험약가 | 661604470 ( 210원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 63,794 |
| 2017 | 124,802 |
| 2016 | 127,638 |
| 2015 | 63,066 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-12-14 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-03-14 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-08-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)알피바이오의 주요제품 목록(50건)
알피시프록정250mg(시프로플록사신염산염수화물)
일반의약품
2019.07.28
비타헬스에이연질캡슐
일반의약품
2019.06.28
셀레뉴연질캡슐
일반의약품
2019.06.28
데삭연질캡슐20mg(이소트레티노인)(수출용)
일반의약품
2019.06.26
데삭연질캡슐10mg(이소트레티노인)(수출용)
일반의약품
2019.06.26
올펜트리플액션연질캡슐
일반의약품
2019.05.28
마그파워액티브연질캡슐
일반의약품
2019.05.28
레드넥콜연질캡슐
일반의약품
2019.05.29
알피라베정20mg(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.03.28
알피에소정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.03.26
알피에소정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.03.11
모아코프연질캡슐
일반의약품
2019.02.28
모아콜연질캡슐
일반의약품
2019.02.28
토라메이트정25mg(토피라메이트)
일반의약품
2019.02.18
엑쎈코프에스연질캡슐
일반의약품
2019.02.13
엑쎈코에스연질캡슐
일반의약품
2019.01.28
알피라베정10mg(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.28
트리플펜연질캡슐
일반의약품
2019.00.04
알피레드정(레보드로프로피진)
일반의약품
2018.05.17
캐롤비콜드연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
디펜에이스연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
디펜에이연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
캐롤비노즈연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
캐롤비코프연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
엑쎈콜연질캡슐
일반의약품
2018.01.28
엑쎈코연질캡슐
일반의약품
2018.01.28
엑쎈코프연질캡슐
일반의약품
2018.01.28
알피바스타틴정20mg(아토르바스타틴칼슘수화물)
일반의약품
2018.00.28
토라메이트정(토피라메이트)
일반의약품
2018.00.28
큐텐파워연질캡슐
일반의약품
2018.00.28
알피레보플록사신정250mg(레보플록사신수화물)
일반의약품
2017.02.28
에치코프나이트연질캡슐
일반의약품
2017.00.28
에이코프연질캡슐
일반의약품
2016.06.28
힐링비타에이연질캡슐
일반의약품
2016.04.28
비사코에스연질캡슐
일반의약품
2016.04.28
뉴셀렌연질캡슐
일반의약품
2016.04.16
멀티쎌파워연질캡슐
일반의약품
2016.03.28
로페스탑연질캡슐(로페라미드염산염)
일반의약품
2016.03.28
로스타정5mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.03.28
로스타정10mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.03.28
알피칼리정(칼리디노게나제)
일반의약품
2016.03.28
카르세틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)
일반의약품
2016.03.08
에치코프연질캡슐
일반의약품
2016.02.28
미네코큐비타연질캡슐
일반의약품
2016.02.28
아세마돌정
일반의약품
2016.01.28
뉴클로페낙정(아세클로페낙)
일반의약품
2016.01.28
토코마연질캡슐
일반의약품
2016.01.28
알피솔리정10mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2016.01.28
알피솔리정5mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2016.01.28
펜탁연질캡슐
일반의약품
2019.07.28