목앤스프레이
기본정보
| 성상 | 일정량씩 분무되는 용기에 든 보라색의 투명한 액제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 한국콜마(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2015-01-14 |
| 품목기준코드 | 201500199 |
| 표준코드 | 8806435070906, 8806435070913 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 수용성아줄렌, 세틸피리디늄염화물수화물
총량 : 1.00 mL 중|성분명 : 수용성아줄렌|분량 : 0.20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1.00 mL 중|성분명 : 세틸피리디늄염화물수화물|분량 : 3.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : dl-캄파, 시트르산, 프로필렌글리콜, 박하향, 인산수소나트륨수화물, 농글리세린, 폴리옥실40경화피마자유, L-멘톨, 수크랄로스, 시트르산나트륨수화물, 정제수, 에탄올, 유칼립톨
첨가제 주의 관련 성분: dl-캄파
첨가제주의사항효능효과
목(인후)의 염증으로 인한 목의 통증, 목의 부종, 목의 불쾌감, 목이 쉼, 구내염
용법용량
1일 수회 적당량을 환부에 분사 도포한다. 목의 염증에 사용하는 경우 용기의 분사구가 목의 환부를 향하게 하고 가볍게 숨을 내쉬면서 1회 3~4번 분사하고, 1일 3~5회 사용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 구강내 짓무름이 심한 사람
3) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
4) 약물에 대하여 알레르기 병력이 있는 사람
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고, 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 사용 후 다음 증상이 있는 경우 : 입에 자극감, 피부에 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 위부 불쾌감, 메스꺼움
2) 증상이 악화되는 경우
3) 5~6일을 사용하였으나 증상의 개선이 없는 경우
3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지켜서 사용한다.
2) 처음 사용하는 경우 약액이 나올 때까지 4~5회 분사 후 사용한다.
3) 호흡을 들이마실 때 이 약을 사용하면 약액이 기관지 또는 폐로 들어갈 수 있으므로, 용기 분사구를 목의 환부로 향하게 하고 ‘아’하고 목소리를 내면서(가볍게 숨을 내쉬면서) 분사한다.
4) 목(인후(목구멍))의 도포(바르다)용으로 사용하고, 내복(먹지)하지 않는다.
5) 소아가 사용하는 경우에는 보호자의 지도감독 아래 사용한다.
6) 약액이 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우 즉시 물로 잘 씻고, 바로 안과전문의에게 진료를 받는다.
7) 이 약을 사용하고 일정시간 내에는 음주운전 판정 농도 이상의 알코올이 호흡으로 검출될 수 있으므로, 운전 중의 사용은 피한다.
8) 장기연용하지 않는다.
4. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 서늘한 장소에 뚜껑을 닫아 보관한다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
4) 약액이 의류 등에 묻은 경우에는 즉시 물 또는 세제로 씻는다.
5) 사용시 약액의 분출이 달라질 수 있으므로 용기 노즐(분사구)의 입구 부분을 바늘 등으로 뚫지 않는다.
6) 화기와 가깝게 두지 않는다.
7) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1병(20mL)/카톤 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 2,047,925 |
| 2017 | 1,568,050 |
| 2016 | 1,553,860 |
| 2015 | 1,447,160 |
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