싸이타민플러스정
기본정보
| 성상 | 밝은 노란색의 볼록한 나비모양 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 기타 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2014-12-29 |
| 품목기준코드 | 201406121 |
| 표준코드 | 8806521056708, 8806521056715, 8806521056722 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : HD020157 장축크기 : 11.3mm 단축크기 : 9.4mm 두께 : 6.2mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 피리독신염산염, 아스코르브산과립, 토코페롤아세테이트 2배산, 셀레늄함유건조효모, 푸르설티아민, 농축콜레칼시페롤(분말형), 레티놀아세테이트
총량 : 이 약 1정(540mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 37.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 75μg|비고 :
총량 : 이 약 1정(540mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민B6로서25mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(540mg) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤(분말형)|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민D로서 200IU|비고 :
총량 : 이 약 1정(540mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민B2로서25mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(540mg) 중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민B1으로서25mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(540mg) 중|성분명 : 아스코르브산과립|분량 : 105.26|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 100mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(540mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 50IU|비고 :
총량 : 이 약 1정(540mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민B12으로서 25μg|비고 :
총량 : 이 약 1정(540mg) 중|성분명 : 레티놀아세테이트|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민A로서 1000IU|비고 :
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 오파그로스 2 클리어(97W19196), 폴리에틸렌글리콜6000, 오파드라이200노란색(200F220039), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스
효능효과
다음 경우의 비타민 A, B1, B2, B6, C, D, E의 보급
- 육체 피로
- 임신 ㆍ 수유기
- 병중 ㆍ 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
‧ 눈의 건조감의 완화
‧ 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
‧ 뼈, 이의 발육불량
‧ 구루병의 예방
‧ 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화: 어깨 ‧ 목결림, 수족저림 ‧ 수족냉증
(손발이 차가움)
ㆍ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
ㆍ 각기
ㆍ 눈의피로
ㆍ 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염),
습진, 피부염
용법용량
만 12세 이상 및 성인 : 1회 2정, 1일 1회 복용 또는 1회 1정, 1일 2회 복용.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외).
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육종증(sarcoidosis: 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria: 요 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다
② 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
5) 심장·순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
9) 신장결석 병력이 있는 환자
10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것, 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 구내염, 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증.
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다
7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
8)장기간 고용량의 비타민A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
10) 우발적으로 과량복용한 경우
11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다
3) 각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다
5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60정/병, 120정(60정/병×2) |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-12-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2017-03-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)한독의 주요제품 목록(50건)
올메디퀄에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
올메디퀄에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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2018.05.27
테노퀄정(테노포비르디소프록실)
일반의약품
2017.06.28
텔미디퀄정40/10밀리그램
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2016.05.28
텔미디퀄정80/5밀리그램
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2016.05.28
텔미디퀄정40/5밀리그램
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2016.05.28
심에즈퀄정10/10mg
일반의약품
2016.01.28
심에즈퀄정10/20mg
일반의약품
2016.00.28
메가로젯정10/5밀리그램
일반의약품
2015.06.28
메가로젯정10/10밀리그램
일반의약품
2015.06.28
메가로젯정10/20밀리그램
일반의약품
2015.06.28
테넬리아엠서방정20/1000밀리그램
일반의약품
2015.01.28
테넬리아엠서방정10/500밀리그램
일반의약품
2015.01.28
테넬리아엠서방정10/750밀리그램
일반의약품
2015.01.28
올메디퀄정5/20밀리그램
일반의약품
2014.06.18
올메디퀄정5/40밀리그램
일반의약품
2014.06.18
올메디퀄정10/40밀리그램
일반의약품
2014.06.18
싸이타민플러스정
일반의약품
2014.06.12
엔테퀄정0.5밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2014.05.28
엔테퀄정1밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2014.05.28
싸이타민정
일반의약품
2014.04.22
테넬리아정20밀리그램(테네리글립틴브롬화수소산염수화물)
일반의약품
2014.02.03
로수바스타퀄정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2014.01.28
워너비스트롱연질캡슐(덱시부프로펜)
일반의약품
2014.00.28
워너비올리브연질캡슐(이부프로펜)
일반의약품
2014.00.28
로수바스타퀄정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2014.00.28
로수바스타퀄정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2014.00.28
메가포지정5/80밀리그램
일반의약품
2013.09.06
메가포지정5/160밀리그램
일반의약품
2013.09.05
메가포지정10/160밀리그램
일반의약품
2013.09.05
엑스페인ER세미서방정
일반의약품
2013.07.28
클리어틴외용액2%(살리실산)
일반의약품
2013.06.28
리본느주사(이반드론산나트륨일수화물)(프리필드)
일반의약품
2013.06.28
가베트정500밀리그램(에카베트나트륨수화물)
일반의약품
2013.05.28
메트포르민염산염?글리메피리드(500:2)(원료)(수출용)
일반의약품
2013.02.28
엑스페인ER서방정
일반의약품
2012.07.28
한독프레가발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2011.08.28
한독프레가발린캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2011.08.28
쎄렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2011.03.28
한독피타바스타틴칼슘정2밀리그램
일반의약품
2011.03.28
올데사르정20밀리그램(올메사탄메독소밀)
일반의약품
2011.00.28
올데사르플러스정20/12.5밀리그램
일반의약품
2011.00.28
리드론플러스정
일반의약품
2010.04.16
리벡실정(아데포비어디피복실)
일반의약품
2010.03.22
한독위령선괄루근하고초에탄올엑스정200mg(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1))
일반의약품
2010.02.28
헵토리버정100mg(라미부딘)
일반의약품
2010.01.03
훼스탈내츄럴플러스과립
일반의약품
2010.00.22
하이잘탄플러스프로정
일반의약품
2009.06.28
이노베론필름코팅정100mg (루피나미드)
일반의약품
2009.05.28
올메디퀄에이치씨티정 5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28