테르넥스크림(테르비나핀염산염)
기본정보
성상 | 흰색의 크림제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | ㈜씨트리 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2014-11-27 |
품목기준코드 | 201405558 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-11-27 |
표준코드 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 테르비나핀염산염
총량 : 1g 중|성분명 : 테르비나핀염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 수산화나트륨, 파라옥시벤조산메틸, 소르비탄모노스테아레이트, 정제수, 에탄올, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 스테아릴알코올, 세탄올, 이소프로필미리스테이트, 세틸팔미테이트
효능효과
1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선
2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기
3. 피부칸디다증
용법용량
1일 1 ∼ 2회 환부(질환부위)에 바른다.
질환에 따른 치료기간은 다음과 같다.
1. 족부백선 : 1일 1회, 1주
지간형(발가락사이) 족부백선 : 1일 2회 1주
족저형(발바닥) 족부백선 : 1일 2회, 2주
2. 체부백선, 고부백선 : 1 ∼ 2주
3. 피부칸디다증 : 1 ∼ 2주
4. 어루러기 : 2주
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 소아
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 발진을 동반한 과민반응이 나타나는 경우
2) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지는 경우
3) 피부의 두드러기, 발적, 발진, 홍반, 가려움, 자극감, 국소의 접촉피부염, 피부박리, 상처의 딱지, 색소침착이상, 자통(刺痛), 작열감이 적용부위에 나타나는 경우
3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 말 것.
2) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행할 것.
3) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 말 것.
4) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의할 것.
5) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 1차로 활성탄으로 주성분을 제거하고 필요시 대증요법을 실시할 것.
6) 이 약은 외용으로만 적용할 것.
7) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 말 것. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 이 약이 눈을 자극할 수 있으며, 드물게 잠재성 진균 감염이 악화될 수 있다. 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낼 것.
8) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 말 것.
9) 모르모트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1개/튜브(15그램), 1개/튜브(20그램), 1개/튜브(30그램), 1개/튜브(60그램) |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)화이트생명과학의 주요제품 목록(50건)
알포렌연질캡슐400mg(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.07.28
두타스타정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2019.06.28
화이트트리악손주1g(세프트리악손나트륨수화물)
일반의약품
2019.06.23
알비드디정
일반의약품
2019.05.28
란소큐캡슐15mg(란소프라졸)
일반의약품
2019.05.28
화이트트리악손주2g(세프트리악손나트륨수화물)
일반의약품
2019.04.28
사포그렐SR정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
심바플러스정10/10
일반의약품
2019.03.28
심바플러스정10/20
일반의약품
2019.03.28
뉴로발린캡슐150mg(프레가발린)
일반의약품
2019.01.28
뉴로발린캡슐75mg(프레가발린)
일반의약품
2019.01.28
알치트산정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.01.28
세프프로정250밀리그램(세프프로질수화물)
일반의약품
2017.07.28
베포란정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.07.28
잘트라엑스엘정(알푸조신염산염)
일반의약품
2017.06.28
텔민스타정80/5mg
일반의약품
2017.06.28
클래톤건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신제피과립)
일반의약품
2017.05.20
텔민스타정40/5mg
일반의약품
2017.02.25
텔민스타정40/10밀리그램
일반의약품
2017.02.25
알레난액(레보세티리진염산염)
일반의약품
2017.02.11
화이트나잘스프레이(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2017.01.28
하이로진시럽(레보드로프로피진)
일반의약품
2017.01.28
하이록신주(레보플록사신수화물)
일반의약품
2017.00.28
보네조아주(이반드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2017.00.28
화이트히알주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2017.00.28
하이스타정
일반의약품
2017.00.28
하이브록솔시럽
일반의약품
2017.00.28
화이트히알플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2017.00.28
세프메졸주0.5그램(세프메타졸나트륨)
일반의약품
2017.00.28
세프메졸주1그램(세프메타졸나트륨)
일반의약품
2017.00.28
베타멘주(베타메타손포스페이트나트륨)
일반의약품
2017.00.28
세포탁주1그램(세포탁심나트륨)
일반의약품
2017.00.13
시프로주(시프로플록사신)
일반의약품
2016.07.28
페라주500밀리그램(세프부페라존나트륨)
일반의약품
2016.07.28
세프테존주1그램(세프테졸나트륨)
일반의약품
2016.07.28
케토주(케토롤락트로메타민)
일반의약품
2016.07.28
클로페닌주(클로르페니라민말레산염)
일반의약품
2016.07.31
덱사메타주(덱사메타손포스페이트이나트륨)
일반의약품
2016.07.22
설티아민주(푸르설티아민염산염)
일반의약품
2016.07.21
레스티딘주(라니티딘염산염)
일반의약품
2016.07.21
아미카진주250밀리그램(아미카신황산염)
일반의약품
2016.06.28
리세린플러스정
일반의약품
2016.06.28
화이트트라마주(트라마돌염산염)
일반의약품
2016.06.28
하이네틸주사150밀리그램(네틸마이신황산염)
일반의약품
2016.06.28
화이트피록시캄주
일반의약품
2016.06.28
하이브록솔주(암브록솔염산염)
일반의약품
2016.06.28
메카민주(메토카르바몰)
일반의약품
2016.06.28
세로페낙주(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2016.06.28
화이트라록시펜염산염정
일반의약품
2016.04.28
화이트멀티비타주
일반의약품
2019.07.28