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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색의 타원형 필름코팅정
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-04-21
품목기준코드 201401934
표준코드 8806581056809, 8806581056816, 8806581056823, 8806581056830, 8806581056847, 8806581056854
기타식별표시 장축크기 : 17.2mm 단축크기 : 10.2mm 두께 : 7mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 산화아연, γ-오리자놀, 우르소데옥시콜산, 콜린타르타르산염, 비오틴, 이노시톨, 폴산, L-시스테인, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 판토텐산칼슘, 벤포티아민, 토코페롤아세테이트 2배산, 제피아스코르브산, 산화마그네슘

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서50.0㎍ |비고 :

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-|성분명 : 리보플라빈|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-|성분명 : 폴산|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 206.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로200mg|비고 :

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서60.3mg|비고 : 총마그네슘량61.13mg(스테아르산마그네슘0.83mg포함)

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-|성분명 : 산화아연|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서24.1mg|비고 :

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-|성분명 : 비오틴|분량 : 50|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-|성분명 : 이노시톨|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-|성분명 : L-시스테인|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서10.0IU|비고 :

총량 : 1정(1100 밀리그램) 중-|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민D로서1000IU|비고 :

첨가제 : 오파드라이 amb II 88A665009 브라운, 히드록시프로필셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 크로스카멜로스나트륨, 경질무수규산, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 미결정셀룰로오스

○ 다음경우의 비타민 B1, B2, B6, C, D, E의 보급

- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시,

발육기, 노년기.

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬 리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염,

ㆍ각기 ㆍ눈의 피로 ㆍ뼈, 이의 발육불량 ㆍ구루병의 예방

○ 아연의 보급

만 12세 이상 및 성인 1회 1정, 1일 1회 식후 복용.

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자.

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자.

(3) 만 12개월 미만의 젖먹이.

(4) 신장(콩팥)결석 환자.

(5) 심한 증상의 신부전 환자.

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제.

(2) 레보도파.

3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이.

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자.

(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이.

(4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태).

(5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아.

비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

(6) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자.

(7) 신장(콩팥)장애 환자.

(8) 저단백혈증 환자.

(9) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자.

(10) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자.

(11) 임부.

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부 통증, 저혈압, 폐부종.

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다..

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용[함께 복용(사용)]투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(10) 우발적으로 과량복용 한 경우

(11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 - 1정/포[], - 120정/상자[120정(1정/포x120)], - 30정/병[], - 60정/병[], - 120정/상자[120정(60정/병x2)]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 8,048,713
2017 6,972,447
2016 9,093,680
2015 7,732,867
2014 3,861,000