뉴마그톨연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 점조성 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-01-17
품목기준코드 201400235
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-04-14
표준코드 8806636061505, 8806636061512

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 산화마그네슘, 토코페롤아세테이트

총량 : 이 약 1캡슐 (1,310밀리그램) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 150.8밀리그램|비고 :

총량 : 이 약 1캡슐 (1,310밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 200I.U|비고 :

총량 : 이 약 1캡슐 (1,310밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 6.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐 (1,310밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐 (1,310밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐 (1,310밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 숙신산젤라틴, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 황색203호, 정제수, D-소르비톨액(비결정성) 70%

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

1. 다음경우의 비타민 E, B1, B2, B6 의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능∙효과는 다음과 같다.

∙ 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)

∙ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

∙ 각기

∙ 눈의 피로

2. 마그네슘결핍으로 인한 근육경련

만 12세 이상 및 성인 : 1일 2회, 1회 1정 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 12개월 미만의 젖먹이

3) 심한 증상의 신부전 환자

4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

4. 다음과 같은 사람( 경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

3) 심장, 순환기계기능 장애 환자

4) 신장장애 환자

5) 저단백혈증 환자

6) 임부

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

: 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (Neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.

5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(Glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(Hyperurisemia: 혈액 중 에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

6) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

8) 우발적으로 과량복용할 경우

9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.

3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7. 일반적 주의

1) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고, 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것(용기 등에 표시가 잘 되어있어 오용할 소지가 없을 경우에는 기재하지 않아도 된다.).

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-03-03 변경항목제품명칭변경