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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 노란색의 타원형 필름코팅정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-01-16
품목기준코드 201400191
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-01-16
표준코드 8806939012709

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 콜레칼시페롤, 우르소데옥시콜산, 콜린타르타르산염, 셀레늄함유건조효모, 이노시톨, 폴산, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 벤포티아민, 토코페롤아세테이트 2배산, 제피아스코르브산, d-비오틴, 산화아연

총량 : 1정(2215.36mg) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 티아민염산염으로서 74mg|비고 :

총량 : 1정(2215.36mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(2215.36mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(2215.36mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(2215.36mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(2215.36mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 250|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(2215.36mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 1000|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 1000㎍|비고 :

총량 : 1정(2215.36mg) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 104|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르브산으로서 100mg|비고 :

총량 : 1정(2215.36mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤|분량 : 10|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민 D로서 400IU|비고 :

총량 : 1정(2215.36mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민E로서 10IU|비고 :

총량 : 1정(2215.36mg) 중|성분명 : d-비오틴|분량 : 500|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(2215.36mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(2215.36mg) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(2215.36mg) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(2215.36mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 18.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 15mg|비고 :

총량 : 1정(2215.36mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 46.3|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 25㎍|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 황색5호알루미늄레이크, 탤크, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 히프로멜로오스, 황색203호알루미늄레이크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스프탈레이트, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색5호알루미늄레이크

첨가제주의사항

○ 다음의 경우 비타민 B1, B2, B6, C, D, E의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시,

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능∙효과는 다음과 같다.

· 비타민 D(콜레칼시페롤): 뼈, 이의 발육불량, 구루병 예방

∙ 비타민 B1(벤토티아민):

다음 증상의 완화: 신경통,근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)

각기, 눈의 피로

∙ 비타민 B2, B6(리보플라빈, 피리독신염산염): 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

○ 아연의 보급

1일 1회, 1회 1정 경구투여한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

: 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

6) 신장장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

9) 신장결석 병력이 있는 환자

10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 설사, 묽은 변, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

10) 우발적으로 과량복용 한 경우

11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가